Blog:Lösungen zur Aufnahme von pharmazeutischen Wirkstoffen

Kartuschen-Lecktests sind wesentliche Verfahren, um die ordnungsgemäße Lieferung solch empfindlicher Produkte sicherzustellen. In den meisten Fällen genügt eine Panne, um die Produkte vollständig zu zerstören.

Behältersortimente werden verwendet, um pharmazeutische Produkte aufzunehmen. Die meisten davon sind Spritzen, Patronen, Fläschchen und Ampullen. Die meisten dieser Behälter bestehen aus Glas oder ähnlichem Material und sind anfällig für Beschädigungen. Patronen-Lecktests werden normalerweise durchgeführt, um diese Art von Problem herauszufinden.

Wir können die zugrunde liegenden Probleme beim Auslaufen oder Zerbrechen solcher Fläschchen besprechen. Sie enthalten meist sehr empfindliche und oft sehr teure Komponenten. Der Kontakt mit fremden Substanzen kann diese Komponenten effektiv zerstören. Daher sind häufig Dichtigkeitstests für Kartuschen erforderlich.

Interne Stabilität

Durch Bruch des Glases können die Substanzen im Inneren allen möglichen Fremdstoffen ausgesetzt werden. Mikroorganismen, Feuchtigkeit etc. können die medizinische Wirkung der Stoffe verschlechtern. Sie können sogar oxidiert und vollständig zerstört werden. Es gibt einige, die sehr feuchtigkeitsempfindlich sind. Diese Komponenten werden in Fläschchen aufbewahrt und ein Dichtigkeitstest der Kartusche kann schnell helfen, das Problem zu ermitteln.

Integritätstests werden durchgeführt, um das Risiko einer biologischen Degeneration von parenteralen Arzneimitteln herauszufinden. Obwohl sie sehr anspruchsvoll sind, liefern sie normalerweise gute Ergebnisse. Die Komplexität dieser Dichtheitsprüfungen für Kartuschen trägt noch dazu bei, dass pharmazeutische Produkte mit größter Sorgfalt hergestellt werden sollten. Jeder Kompromiss bei den Methoden kann schwerwiegende Folgen haben.

HMS (Helium-Massenspektrometrie)

Helium-Massenspektrometrie wird auf nicht poröse Behälter angewendet, darunter Spritzen, Durchstechflaschen und Kartuschen. Auch wenn Kartuschen-Lecktests für sich genommen sehr zuverlässig sind, ist der Helium-Lecktest ein viel höherer Standard für empfindliche Stoffe. Es ist eher eine deterministische Methode, um genauere Ergebnisse zu erzielen. Wir haben bereits die Vitalität dieser Lecks erwähnt.

Ihre Lokalisierung ist ebenfalls eine der obersten Prioritäten. Heliumlecks werden meistens durch eine äußere Kraft verursacht. Glücklicherweise kann uns die Helium-Massenspektrometrie sogar dabei helfen, den Ort und die Position der Lecks zu bestimmen, ähnlich wie bei Patronen-Lecktests. Dies kann einen großen Beitrag zur Erzielung einer besseren Leistung leisten.

Massenextraktionstechnologie

Die Massenextraktionsmethode muss unter geeignetem Luftdruck erfolgen. Der Vakuumraum ist ideal für die Durchführung dieses Patronen-Lecktests, da dieser Zustand uns helfen kann, eine höhere Empfindlichkeit zu erreichen. Durch die vollständige Anerkennung der Prinzipien des Luftstroms gewährleistet Mass Extraction die beste Verpackungsqualität für seine Produkte. Diese Methode eignet sich besser zum Verpacken von pharmazeutischen Produkten. Durch diesen Test können fast alle Arten von Defekten erkannt werden. Lecks oder Löcher bis zu einer Größe von 1 Mikrometer können leicht gefunden werden. Dies funktioniert auch bei Beuteln und Infusionsbeuteln.

OES (Optische Emissionsspektroskopie)

Die OES oder optische Emissionsspektroskopie benötigt keinerlei Spurengas. Üblicherweise sind im Kopfraum des Behälters einige überschüssige Gase vorhanden. Durch die OES-Methode verwenden wir dieses Gas, um potenzielle Undichtigkeiten der Kartusche zu bestimmen. Diese Art von Patronen-Lecktest hat sich als sehr effizient erwiesen.

Das Gasgemisch im Behälter hat normalerweise keine degenerative Wirkung auf die darin enthaltenen Komponenten. Aber diese Methode schadet der Substanz in keiner Weise. Die Gassensoren werden verwendet, um festzustellen, ob Gas aus dem Behälter austritt oder nicht.

Schlussfolgerung

Die Herstellung von pharmazeutischen Produkten ist an sich schon sehr kompliziert und oft sehr empfindlich gegenüber Fremdkörpern. Deshalb müssen solche Vorsichtsmaßnahmen vor der Verwendung getroffen werden. Daher muss die Verpackung mit viel Sorgfalt erfolgen.