Digitalen ROI in Pharma maximieren: Die Rolle eines vertrauenswürdigen Beraters

Viele Akteure in der Pharmaindustrie investieren in digitale Lösungen, um ihre Kalibrierprozesse zu verbessern. Doch wie stellen Sie sicher, dass sich diese Investitionen auszahlen und Compliance oder Patientensicherheit nicht beeinträchtigt werden?

Ein wichtiger Teil der Lösung ist, einen Partner zu finden, der die Erfahrung und den Track Record hat, als vertrauenswürdiger Berater zu agieren. „Pharma ist eine sehr anspruchsvolle Branche mit hoher Regulierung und Qualitätsanforderungen“, sagt Niclas Lindholm, Calibration Solutions Specialist bei Beamex.

Expertise kann den Kunden dabei unterstützen, zwei Hauptfragen zu beantworten: Erstens, ist die Software- und Hardwarelösung compliant, und zweitens, was muss getan werden, um eine Digitalisierungsinitiative erfolgreich umzusetzen?

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Compliance ist der Schlüssel

Die bei der Implementierung neuer digitaler Lösungen zu berücksichtigenden Regulierungen umfassen die Good Manufacturing Practice (GMP) der Food and Drug Administration und andere regulatorische Anforderungen. Das bedeutet, dass Nutzer keine einfache Plug-and-Play-Lösung zur Digitalisierung ihrer Prozesse erwarten können, da alle neuen Software und Hardware validiert und dokumentiert werden müssen.

„In der Pharma müssen Sie compliant sein und Nachweise haben, dass alles gemäß Regulierungen durch Validierung und Verifizierung geschieht“, erklärt Niclas. „Dokumentation ist ein riesiger Teil davon und es gibt viele verschiedene Stakeholder, was es zu einem langen Prozess mit einer festen Abfolge von Schritten macht“.

Das bedeutet, es ist wichtig, nach einem Lieferanten zu suchen, der einen erfolgreichen Track Record bei der Bereitstellung digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie hat. „Bei Beamex arbeiten wir seit über 30 Jahren mit der Pharmaindustrie zusammen und helfen unseren Kunden, compliant Lösungen zu implementieren“, sagt Niclas.

Unterstützung bei jedem Schritt gewährleistet einen reibungslosen Rollout

Für Kunden, die gerade ihre Digitalisierungsreise beginnen, kann die Anzahl der Optionen hinsichtlich dessen, was zu digitalisieren ist und wie, überwältigend sein. „Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen und bieten umsetzbare Anleitung, besonders für Datenmigration. Wir bitten unsere Kunden auch, uns Fragen zu stellen – es ist wichtig, keine Entscheidungen zu treffen, bevor man weiß, wie sie die Endnutzer beeinflussen“, erklärt Niclas.

Sobald der Prozess läuft, unterstützt ein vertrauenswürdiger Berater den Kunden bei jedem Schritt, um einen reibungslosen Rollout zu gewährleisten. „In unserem Ansatz halten wir wöchentliche oder sogar tägliche Meetings und liefern regelmäßige Statusupdates während eines Projekts, um sie vollständig informiert zu halten; wir können auch Anleitung und Training bereitstellen, wo nötig“, erklärt Niclas.

Es ist auch wichtig zu bedenken, dass ein externer Partner nicht für alles verantwortlich gemacht werden kann. Schlüsselentscheidungen wie welche Prozesse zu digitalisieren sind, müssen vom Kunden selbst getroffen werden. Die Rolle des Beraters ist, Rat zu geben und Fragen zu beantworten, um diese Entscheidungen zu leiten.

Die Vorteile digitaler Lösungen für Pharma

Es gibt mehrere Vorteile, die Kalibrierung durch Zusammenarbeit mit einem vertrauenswürdigen Berater zu digitalisieren. Erstens werden ordnungsgemäß validierte Systeme compliant mit Regulierungen sein – was für Patientensicherheit absolut vital ist.

Die Integration von Kalibriermanagement mit Tools wie SAP ermöglicht die Schaffung eines End-to-End-Systems, wo Arbeitsaufträge in der Enterprise-Management-Software generiert und automatisch an das Kalibriermanagementsystem übertragen werden.

Wenn die Kalibrierung abgeschlossen ist, können Nutzer das Ergebnis vom smarten Kalibrator an das Kalibriermanagementsystem und von dort in das Enterprise-Managementsystem zurücksenden.

Dies gewährleistet Datenintegrität, da es minimale manuelle Schritte gibt, wo Fehler auftreten können. Es bedeutet auch, dass Daten in einem manipulationssicheren Format gespeichert werden. Die Daten können dann einfach mit Softwaretools für Audit-Zwecke oder zur Suche nach Effizienzverbesserungen durchsucht werden.

„Ohne Integration benötigen Sie manuelle Arbeit an mehreren Schritten im Prozess. Mit der Beamex-Lösung automatisieren wir diese Schritte und eliminieren die Möglichkeit menschlichen Fehlers – was wiederum eine große potenzielle Risikoquelle für die Patientensicherheit eliminiert“, sagt Niclas.

Um mehr darüber zu erfahren, was die Digitalisierung von Kalibrierprozessen in der Praxis bedeutet, lesen Sie unser Whitepaper.

Beamex Ltd

Über uns

Ein besserer Weg zu kalibrieren – Seit der Gründung von Beamex 1975 fokussiert sich das Unternehmen stark und konsequent auf Kalibrierung. Beamex ist ein Technologie- und Dienstleistungsunternehmen, das hochwertige Kalibriergeräte, Software, Systeme und Services für die Kalibrierung und Wartung von Prozeßinstrumenten entwickelt, fertigt und vermarktet. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter integrierter Kalibrierlösungen zur Verbesserung von Qualität und Effizienz.

Beamex bietet ein umfassendes Produkt- und Serviceportfolio – von tragbaren Kalibratoren über Arbeitsstationen, Kalibrierzubehör, Kalibriersoftware, branchenspezifische Lösungen bis hin zu professionellen Services. Durch Beamex' globales und kompetentes Partnernetzwerk sind Produkte und Services in mehr als 80 Ländern verfügbar. Beamex ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert.

Über vierzig Jahre Erfahrung in der Fertigung und Entwicklung von Kalibriergeräten und -systemen, enge Zusammenarbeit mit Kunden mit hohen Anforderungen und kompromisslosen Qualitätsstandards, geteilt von den Menschen bei Beamex, haben die Kalibrierlösungen von Beamex weltklasse gemacht. Als Beweis für Beamex' Erfolg nutzen mehr als 10.000 Unternehmen weltweit seine Kalibrierlösungen.

Beamex' ISO 17025 akkreditiertes Kalibrierlabor ist von FINAS (Finnish Accreditation Service) akkreditiert und genehmigt. FINAS ist Mitglied aller Multilateral Recognition Agreements / Mutual Recognition Arrangements (MLA/MRA), die von europäischen und anderen internationalen Organisationen unterzeichnet wurden, z. B. European co-operation for Accreditation (EA), International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) und International Accreditation Forum Inc. (IAF).

Was wir kurz gesagt tun

Wir liefern Produkte und Services für Unternehmen, um ihre Kalibrierprozesse zu straffen und zu digitalisieren.

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