Maximierung des digitalen ROI in der Pharmaindustrie:Die Rolle eines vertrauenswürdigen Beraters

Viele Akteure der Pharmaindustrie investieren in digitale Lösungen, um ihre Kalibrierungsprozesse zu verbessern. Aber wie können Sie sicherstellen, dass sich diese Investitionen auszahlen und sich nicht negativ auf die Compliance oder die Patientensicherheit auswirken? 

Ein wichtiger Teil der Lösung besteht darin, einen Partner zu finden, der über die Erfahrung und Erfolgsbilanz verfügt, um als vertrauenswürdiger Berater zu fungieren. „Pharma ist eine sehr anspruchsvolle Branche mit hohen Regulierungs- und Qualitätsanforderungen“, sagt Niclas Lindholm, Spezialist für Kalibrierungslösungen bei Beamex.

Fachwissen kann den Kunden bei der Beantwortung zweier Hauptfragen unterstützen:Erstens, ist die Software- und Hardwarelösung konform, und zweitens, was muss getan werden, um eine Digitalisierungsinitiative erfolgreich umzusetzen? 

Abonnieren Sie PII und erhalten Sie:

Unser langjähriges zweimonatliches digitales Magazin *Process Industry Informer* mit exklusiven Artikeln, Neuigkeiten und Updates aus der gesamten Prozessindustrie sowie Kommentaren unserer drei Branchenexperten:

Sean Moran

Gavin Smith

Dave Green

PLUS:

• Process Industry Update – unser wöchentlicher E-Newsletter
• PII-Podcast
• Besondere Nachrichten unserer Werbepartner

Compliance ist der Schlüssel

Zu den Vorschriften, die bei der Implementierung neuer digitaler Lösungen berücksichtigt werden müssen, gehören die Good Manufacturing Practice (GMP) der Food and Drug Administration und andere regulatorische Anforderungen. Das bedeutet, dass Anwender keine einfache Plug-and-Play-Lösung zur Digitalisierung ihrer Prozesse erwarten können, da jede neue Software und Hardware validiert und dokumentiert werden muss.

„In der Pharmaindustrie müssen Sie konform sein und durch Validierung und Verifizierung den Nachweis haben, dass alles gemäß den Vorschriften geschieht “, erklärt Niclas. „Dokumentation ist ein wichtiger Teil davon und es gibt viele verschiedene Beteiligten, was es zu einem langen Prozess mit einer festgelegten Abfolge von Schritten macht, die befolgt werden müssen .“

Daher ist es wichtig, nach einem Lieferanten zu suchen, der eine erfolgreiche Erfolgsbilanz bei der Bereitstellung digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie vorweisen kann. „Bei Beamex arbeiten wir seit über 30 Jahren mit der Pharmaindustrie zusammen und helfen unseren Kunden bei der Implementierung konformer Lösungen “, sagt Niclas.

Unterstützung bei jedem Schritt gewährleistet eine reibungslose Einführung

Für Kunden, die gerade am Anfang ihrer Digitalisierungsreise stehen, kann die Anzahl der Optionen, die ihnen hinsichtlich der Art und Weise der Digitalisierung offenstehen, überwältigend sein. „Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen und bieten umsetzbare Anleitungen, insbesondere für die Datenmigration. Wir bitten unsere Kunden auch, uns Fragen zu stellen – es ist wichtig, keine Entscheidungen zu treffen, bis man weiß, wie sie sich auf die Endbenutzer auswirken werden “, erklärt Niclas. 

Sobald der Prozess läuft, unterstützt ein vertrauenswürdiger Berater den Kunden bei jedem Schritt, um einen reibungslosen Rollout sicherzustellen. „Bei unserem Ansatz halten wir wöchentliche oder sogar tägliche Besprechungen ab und informieren während eines Projekts regelmäßig über den Status, um sie umfassend auf dem Laufenden zu halten; bei Bedarf können wir auch Anleitung und Schulung anbieten “, erklärt Niclas.

Es ist auch wichtig zu bedenken, dass von einem externen Partner nicht erwartet werden kann, dass er für alles die Verantwortung übernimmt. Wichtige Entscheidungen, etwa welche Prozesse digitalisiert werden sollen, müssen vom Kunden selbst getroffen werden. Die Rolle des Beraters besteht darin, Ratschläge zu geben und Fragen zu beantworten, um bei diesen Entscheidungen zu helfen.

Die Vorteile digitaler Lösungen für die Pharmaindustrie

Die Digitalisierung der Kalibrierung durch die Zusammenarbeit mit einem vertrauenswürdigen Berater bietet mehrere Vorteile. Zunächst einmal entsprechen ordnungsgemäß validierte Systeme den Vorschriften – was für die Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung ist.

Durch die Integration des Kalibrierungsmanagements mit Tools wie SAP kann außerdem ein End-to-End-System erstellt werden, bei dem Arbeitsaufträge in der Unternehmensverwaltungssoftware generiert und automatisch an das Kalibrierungsmanagementsystem übertragen werden. 

Wenn die Kalibrierung abgeschlossen ist, können Benutzer das Ergebnis vom Smart Calibrator an das Kalibrierungsmanagementsystem und von dort an das Unternehmensmanagementsystem zurücksenden. 

Dies stellt die Datenintegrität sicher, da es nur minimale manuelle Schritte gibt, bei denen Fehler auftreten können. Dies bedeutet auch, dass die Daten in einem manipulationssicheren Format gespeichert werden. Die Daten können dann einfach mit Softwaretools zu Prüfungszwecken oder zur Suche nach Effizienzverbesserungen durchsucht werden.

„Ohne Integration müssen Sie in mehreren Schritten des Prozesses manuelle Arbeit leisten. Mit der Beamex-Lösung automatisieren wir diese Schritte und eliminieren die Möglichkeit menschlicher Fehler – was wiederum eine große potenzielle Risikoquelle für die Patientensicherheit beseitigt “, sagt Niclas.

Um mehr darüber zu erfahren, was die Digitalisierung von Kalibrierungsprozessen in der Praxis bedeutet, lesen Sie unser Whitepaper.

Kontaktdaten Über uns Neueste Nachrichten Neueste Videos

Beamex Ltd

Über uns

Eine bessere Möglichkeit zur Kalibrierung – Seit der Gründung von Beamex im Jahr 1975 konzentriert sich das Unternehmen stark und konsequent auf die Kalibrierung. Beamex ist ein Technologie- und Dienstleistungsunternehmen, das hochwertige Kalibriergeräte, Software, Systeme und Dienstleistungen für die Kalibrierung und Wartung von Prozessinstrumenten entwickelt, produziert und vermarktet. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter integrierter Kalibrierlösungen zur Verbesserung von Qualität und Effizienz.

Beamex bietet eine umfassende Palette an Produkten und Dienstleistungen – von tragbaren Kalibratoren bis hin zu Workstations, Kalibrierzubehör, Kalibriersoftware, branchenspezifischen Lösungen und professionellen Dienstleistungen. Durch das globale und kompetente Partnernetzwerk von Beamex sind die Produkte und Dienstleistungen von Beamex in mehr als 80 Ländern verfügbar. Beamex ist nach dem Qualitätsstandard ISO 9001:2015 zertifiziert.

Über vierzig Jahre Erfahrung in der Herstellung und Entwicklung von Kalibriergeräten und -systemen, die enge Zusammenarbeit mit Kunden mit hohen Anforderungen und kompromisslose Qualitätsstandards, die von den Mitarbeitern bei Beamex geteilt werden, sind Dinge, die die Kalibrierlösungen von Beamex zu Weltklasse gemacht haben. Ein Beweis für den Erfolg von Beamex ist die Tatsache, dass weltweit mehr als 10.000 Unternehmen seine Kalibrierungslösungen nutzen.

Das nach ISO 17025 akkreditierte Kalibrierlabor von Beamex ist von FINAS (finnischer Akkreditierungsdienst) akkreditiert und zugelassen. FINAS ist Mitglied aller multilateralen Anerkennungsvereinbarungen/Mutual Recognition Arrangements (MLA/MRA), die von europäischen und anderen internationalen Organisationen unterzeichnet wurden, d. h. der European Cooperation for Accreditation (EA), der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) und dem International Accreditation Forum Inc. (IAF).

Was wir tun in Kürze

Wir bieten Unternehmen Produkte und Dienstleistungen zur Rationalisierung und Digitalisierung ihrer Kalibrierungsprozesse.

• BEAMEX-Unternehmensvideo – Eine bessere Möglichkeit zur Kalibrierung – Englische Untertitel

• So kalibrieren Sie einen Pt100-Temperatursensor automatisch

• So kalibrieren Sie einen Temperaturschalter automatisch