Galderma sichert Produktqualität & Compliance mit eMaint CMMS
Dermatologie-Pharma: Nestlé & L'Oréal Joint Venture
Branche: Pharmazeutika (Dermatologie)
Standort: Texas, USA
Galderma: Spezialisiert auf Forschung, Entwicklung, Vermarktung dermatologischer Behandlungen. Pharma-Tochter, entstanden als Partnerschaft Nestlé & L'Oréal. Kauf von eMaint CMMS für Compliance & Produktqualität.
GMP & FDA Compliance in der Topical/Injektions-Fertigung
eMaint CMMS als Quality System Baustein:
- Validierte Computersysteme (CSV) für 21 CFR Part 11 / EU Annex 11
- Equipment Qualification (IQ/OQ/PQ) für Abfülllinien, Mischanlagen, Labore
- Kalibriermanagement: Analytik (HPLC, GC, Karl Fischer, Partikel) – risikobasiert
- Reinigungsvalidierung & Umweltmonitoring – integriert in Work Orders
Patientensicherheit & Markenschutz
Dermatologische Produkte: Topisch, injizierbar, OTC, Rx. Hohe Sichtbarkeit, Null-Fehler-Toleranz. eMaint: Predictive Maintenance an kritischen Prozessschritten (Sterilfiltration, Aseptische Abfüllung). Integration mit MES/LIMS/QMS für Closed Loop Quality.
Galderma demonstriert: Premium-Dermatologie-Pharma nutzt CMMS als Compliance- & Qualitäts-Fundament für globale Patientensicherheit.
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