Kühlkettenmanagement:Herausforderungen und Technologielösungen

Temperaturempfindliche Produkte – alles von Fleisch und Fisch bis hin zu bestimmten Chemikalien und Pharmazeutika – erfordern kontrollierte Umgebungen vom Moment ihrer Herstellung bis zu dem Moment, in dem sie verwendet oder verkauft werden. Jegliche Einwirkung von Temperaturen außerhalb des angegebenen Bereichs ist nicht akzeptabel, da bereits ein Unterschied von zwei bis vier Grad diese Produkte für den Verbraucher unbrauchbar oder gefährlich machen könnte. Aus diesem Grund spielt das Kühlkettenmanagement eine entscheidende Rolle in den Herstellungs- und Vertriebsprozessen dieser Produkte.

Kühlkettenmanagement bezieht sich sowohl auf den operativen Aspekt der Aufrechterhaltung einer temperaturkontrollierten Umgebung in der gesamten Lieferkette sowie die Einhaltung der Temperaturanforderungen . Im Folgenden untersuchen wir zwei der häufigsten Anwendungsfälle für das Kühlkettenmanagement, die Herausforderungen bei der Aufrechterhaltung einer Kühlkette und die verfügbaren Technologien für die Protokollierung und Überwachung von Temperaturen.

Zwei Hauptanwendungsfälle für das Kühlkettenmanagement

Impfstoffe

Ein Großteil des Kühlkettenmanagements dreht sich um das Gesundheitswesen – insbesondere um Medikamente und Laborproben. Die meisten Impfstoffe werden beispielsweise unter der Annahme hergestellt und getestet, dass sie immer in einem Temperaturbereich von zwei bis acht Grad Celsius gelagert werden. Zu kalte oder zu warme Temperaturen können dazu führen, dass viele Impfstoffe ihre Wirksamkeit verlieren und sie unwirksam werden. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass im Durchschnitt 38 % der Impfstofflieferungen in die Länder der Ersten Welt und 19 % der Sendungen in die Länder der Dritten Welt zu niedrige Temperaturen aufwiesen. In diesen Fällen ist normalerweise eine erneute Impfung erforderlich.

Je schneller Sie Probleme durch ein angemessenes Kühlkettenmanagement erkennen, desto mehr Zeit und Geld sparen Sie sowohl bei der Produktion (keine Reproduktion des Impfstoffs) als auch beim Versand (kein erneuter Versand des neuen Produkts).

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Nahrung &Pflanzen

Produkte stellen eine noch komplexere Herausforderung dar, wenn es um die Aufrechterhaltung einer temperaturkontrollierten Umgebung geht, und zwar nicht nur, wenn es darum geht, kühl zu bleiben. Pflanzen sind während des Transports noch am Leben, was sich auf die Luftzusammensetzung auswirkt. Daher muss nicht nur die Temperatur ständig überwacht und angepasst werden, sondern auch die Luftqualität, die sorgfältig kontrolliert werden muss, um den richtigen Kohlendioxid- und Sauerstoffgehalt zu gewährleisten. Wenn Pflanzen, Früchte und Produkte nicht richtig belüftet werden, können die Aromen beeinträchtigt werden; einige werden die Reise einfach nicht überleben und beginnen zu verrotten.

Der 2011 eingeführte Food Safety Modernization Act (FSMA) der FDA wurde geschaffen, um Fragen der Lebensmittelsicherheit wie diese zu adressieren. Anstatt sich darauf zu konzentrieren, zu reagieren auf Fragen der Lebensmittelsicherheit verlagert es den Fokus auf die Verhinderung sie – ein Großteil davon beinhaltet das Kühlkettenmanagement. Versender sind jetzt verpflichtet, während des Transports Temperaturkontrollen aufrechtzuerhalten und Aufzeichnungen über diese Überwachung zu führen. Zu den weiteren Anforderungen gehören das Vorkühlen von Kühlfahrzeugen, bevor empfindliche Güter verladen werden, das Erstellen eines Plans für die Aufrechterhaltung und Bereitstellung von Temperaturaufzeichnungen, die ordnungsgemäße Reinigung von Fahrzeugen, um Schimmelbildung zu verhindern, die Schulung des Personals in Lebensmittelsicherheit und mehr.

Zu berücksichtigende Herausforderungen für das Kühlkettenmanagement

Das Kühlkettenmanagement hat eine lange Liste von Herausforderungen. Die wichtigsten sind die Auswahl der richtigen Ausrüstung für den Job und Einhaltung von Vorschriften .

• Ausrüstung: Die Grundlage der Kühlkette bilden die Geräte zur Konservierung temperaturempfindlicher Produkte. Wie hältst du sie eigentlich kalt? Jedes Produkt hat einzigartige Anforderungen, daher müssen Sie die für Ihre Bedürfnisse am besten geeignete Ausrüstung auswählen. Überlegen Sie zusätzlich zu den Grundlagen – Kühl-/Gefrierschränke, Kühlboxen, Kühlakkus und Thermometer –, was Sie zur Überwachung der Umgebung verwenden. Ihr Teil zur Überwachung der Kühlkette könnte ein Add-On sein (z. B. „Ich packe alles in meine Kiste und füge dann Temperatur-Tracking-Technologie hinzu“) oder es könnte in den Container selbst eingebaut werden. Denken Sie auch daran, dass Sie für Ihre Ausrüstung ein Budget einplanen müssen, und bewerten Sie die Kosten für neue Ausrüstung und die Betriebskosten im Laufe der Zeit.

• Einhaltung: Die FDA verlangt, dass detaillierte Aufzeichnungen geführt werden, die Ihre Einhaltung der FSMA dokumentieren, die auch leicht für potenzielle Audits bereitgestellt werden können. Die Überwachung der Kühlkette ist nicht so einfach wie das Platzieren eines Temperaturloggers in einer Box. Sie müssen auch Folgendes berücksichtigen:
• Wer stellt die ID des Temperaturloggers für eine bestimmte Sendung bereit?
• Wo werden die Aufzeichnungen der Temperaturprotokollierungs-IDs aufbewahrt?
• Wenn die Palette dort ankommt, wo sie hin soll, wer ist dann für die Datenerfassung und Aufzeichnung der von der FDA vorgeschriebenen Informationen verantwortlich?
• Wie wird Ihr Logging-Gerät an Sie zurückgegeben und von wem?

Der Kauf eines Loggers ist einfach – schwieriger sind die Vorgänge. Wenn Sie Impfstoffe an eine Apotheke versenden, haben Sie keine Kontrolle über deren Mitarbeiter und Sie haben keine Möglichkeit, sicherzustellen, dass sie Ihren Anforderungen entsprechen. Es ist viel einfacher, die Technologie für das Kühlkettenmanagement herauszufinden, als die Mitarbeiter zu verwalten und sicherzustellen, dass sie mit den von Ihnen bestehenden Prozessen konform sind.

Verfügbare Technologien für Protokollierung und Überwachung

Eine zuverlässige Umgebungsüberwachung ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die Kühlkette nicht unterbrochen wird. Wenn auch nur eine kleine Änderung auftritt, müssen Sie sofort davon erfahren, damit Sie Korrekturmaßnahmen ergreifen können. Zwei Technologien, die für die Überwachung verwendet werden können, sind:

Temperaturlogger

Kühlketten-Temperaturlogger sind im Wesentlichen kleine Leiterplatten, die in Ihre Versandbehälter eingesetzt werden. Sie haben einen EEPROM-Speicher (dh sie können gelöscht und neu programmiert werden), der während des Transports jede Minute die Temperatur schreibt. Wenn die Sendung an ihrem Bestimmungsort ankommt, kann das Personal das Gerät überprüfen, um festzustellen, ob die Umgebung während der gesamten Zeit stabil geblieben ist.

Einige Logger haben akustische Alarme, die ertönen, wenn der Behälter außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs liegt. Das Problem bei den meisten Loggern besteht darin, dass sie zwar einen Temperaturnachweis im Nachhinein liefern, es jedoch keine Möglichkeit gibt, Änderungen in Echtzeit zu erkennen, sodass Sie keine Möglichkeit haben, das Problem zu beheben. Um dieses Problem zu lösen, da Mobilfunk- und Satellitenverbindungen billiger und einfacher zu verwenden sind, verfügen einige Logger jetzt auch über eingeschränkte Berichts- und Alarmfunktionen. Sobald ein Alarm ausgelöst wird, kann es bereits zu spät sein, bietet jedoch eine Möglichkeit zum Regress, wenn Sie vor oder während des Versands von der Temperaturänderung erfahren. Sie müssen beispielsweise nicht mehr bezahlen, um schlechte Impfstoffe im ganzen Land zu versenden, was Ihnen diese Kosten spart.

AirFinder

Eine weitere Option ist AirFinder. Sie können die Containertemperaturen ganz einfach überwachen, indem Sie in jedem Container AirFinder-Tracking-Geräte für kleine Geräte platzieren, von denen einige auch ein Mobilfunkmodem enthalten würden. Alle Geräte streamen die Temperaturdaten per Bluetooth an diese wenigen Modems, die die Daten dann in Echtzeit über ein LTE-Mobilfunk-Datennetz an Sie übermitteln. Das System ermöglicht es Ihnen also, die Temperatur zu überwachen, eine Verbindung zu bestimmten Alarmen herzustellen und sofortige Daten mit minimaler, kostengünstiger Technologie zu empfangen. Es bietet Ihnen auch eine einfache Möglichkeit, die erforderlichen Daten für die FDA zu sammeln, ohne dass dafür Personal erforderlich ist.

AirFinder kann nicht nur die Temperaturüberwachung für ein ordnungsgemäßes Kühlkettenmanagement durchführen, sondern auch andere Umgebungsbedingungen überwachen, um potenzielle Probleme wie Stöße und Vibrationen sowie Änderungen der Luftfeuchtigkeit und Luftqualität zu erkennen. und Standortverfolgung durchführen. Sie haben jederzeit den Überblick über Ihre Sendung – von der Minute an, in der sie das Werk verlässt, bis sie am Zielort ankommt.

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