BD startet CE-IVD-zertifiziertes High-Throughput-Molekulardiagnostik-System

Das Medizintechnikunternehmen Becton Dickinson and Co. hat die CE-IVDD-Zertifizierung des BD COR Systems in Europa gestartet.

Die High-Throughput-Lösung für Infektionskrankheitsdiagnostik setzt einen neuen Standard in der Automatisierung für molekulares Testen in Kernlaboren und anderen großen Zentral laboren.

Das BD COR System integriert und automatisiert den kompletten molekularen Labor-Workflow von der präanalytischen Verarbeitung bis zum diagnostischen Testergebnis.

Das System wird zunächst mit dem BD Onclarity HPV Assay für die Detektion und erweiterte Genotypisierung des humanen Papillomavirus (HPV) verfügbar sein.

Das System ermöglicht die Verarbeitung von Proben direkt aus flüssigkeitsbasierten Zytologiefläschchen, die Erstellung molekularer Aliquot-Röhrchen und Assay-Tests und ersetzt arbeitsintensive und fehleranfällige manuelle Prozesse durch automatisierte.

In den kommenden Jahren plant das Unternehmen, weiterhin regulatorische Zulassungen für den weltweiten Verkauf des BD COR Systems einzuholen und das Testmenü um viele weitere Assays für Infektionskrankheiten zu erweitern.

Dave Hickey, Präsident Diagnostic Systems bei BD, sagt: „Der Start des BD COR Systems ist ein wichtiger Meilenstein auf unserem molekularen Diagnostik-Roadmap, der es uns ermöglicht, präanalytische Automatisierung und High-Throughput-Molekulartests für unsere größten Labor-Kunden anzubieten.

„In den kommenden Jahren freuen wir uns, auf dieser Plattform aufzubauen, um unser Menü und Konfigurationen zu erweitern.“

Das BD COR System ist modular und skalierbar, konzipiert, um vielfältige Laborbedürfnisse für erweiterte molekulare Tests und steigende Testvolumen zu adressieren. Es verfügt über eine an Bord Kapazität für Reagenzien und Proben, die sechs bis acht Stunden Systemverarbeitung ermöglichen, wodurch mehrere Technologen-Interaktionen pro Schicht entfallen.