7 Tipps für den Erhalt einer hochwertigen Leiterplatte medizinischer Qualität
Wissen Sie nicht, wie Sie hochwertige Leiterplatten entwerfen und erhalten? Leiterplatten oder PCBs finden in vielen Bereichen Verwendung. Sie werden es in praktisch jeder Branche sehen. Sie sind auch in der medizinischen Industrie beliebt. Wussten Sie, dass sie wesentliche Bestandteile hochwertiger medizinischer Geräte sind? Die PCB für medizinische Zwecke arbeitet mit einer hervorragenden Präzision und Genauigkeit. Das Design jeder medizinischen Leiterplatte sollte einfach zu testen und zu debuggen sein, da es keinen Spielraum für Fehler gibt.
Es ist notwendig zu wissen, wie man eine medizinische Leiterplatte entwirft. Es hilft, die besten Leiterplatten für Ihre Geräte zu erhalten.
Leiterplatten-Designstandards für medizinische Zwecke
Hersteller medizinischer Geräte befolgen die in Abschnitt 201(H) des FD&C-Gesetzes festgelegten Standards. FD&C steht für Federal Food Drug and Cosmetic Act.
Überwachungsgeräte und Prüfmaschinen helfen medizinischen Herstellern, die Standards einzuhalten. Sie stellen Produkte her, die die anerkannten Industriestandards übertreffen oder ihnen zumindest ebenbürtig sind. Die Verwendung minderwertiger Produkte kann mehrere potenzielle Gefahren mit sich bringen.
Da ist kein Platz für die kleinsten Fehler. Designer und Hersteller von Leiterplatten müssen die Regeln und Vorschriften befolgen. Die Kommission legt diese Regeln und Vorschriften fest.
Planung und Design für einfache Montage und Wartungsfreundlichkeit
Beim Entwerfen von Leiterplatten sind viele Faktoren von entscheidender Bedeutung. Die Designparameter können variieren. Es wäre jedoch hilfreich, wenn Sie auf eine einfache Montage/Demontage und Wartungsfreundlichkeit achten würden.
Service ist entscheidend. Es hilft, die erforderliche Leistung von medizinischen Geräten und Maschinen zu erreichen. Genauigkeit und Präzision sind für eine ordnungsgemäße Diagnose durch die Prüfmaschinen unerlässlich). Geräte, die komplexe Operationen ausführen, erfordern medizinische Leiterplatten mit hoher Verbindungsdichte. Das Material kann bei Tests, Lebenserhaltung oder Überwachung helfen.
Diese Leiterplatten packen viele Verbindungen auf kleinem Raum. Viele Geräteprofis bevorzugen auch Starrflex-Leiterplatten in medizinischer Qualität. Starrflex-Leiterplatten passen in ein kleines Fach der Ausrüstung. Außerdem sind sie widerstandsfähig gegen Beschädigungen.
Bei Designstandards für medizinische Leiterplatten müssen wir dem große Aufmerksamkeit schenken.
Kenntnisse im Design medizinischer elektronischer Geräte
Machen Sie sich mit der ordnungsgemäßen Funktionsweise und den Anforderungen des medizinischen elektronischen Zielgeräts vertraut. Die Anforderungen an medizinische PCB können je nach Funktion variieren. Leiterplatten in medizinischer Qualität mit höherer Dicke sind für eine hohe Wärmeableitung unerlässlich. Die eingearbeiteten Industriestandards sind ein guter Anhaltspunkt. Es hilft bei der richtigen Analyse und dem richtigen Design Ihrer medizinischen Leiterplatte .
Ein Qualitätshersteller von PCB in medizinischer Qualität erfüllt die folgenden Regeln und Vorschriften:
1 FCC (Federal Communications Commission) :Es ist Titel 47 des Code of Federal Regulations.
2 US FDA 21 CFR Part 807:Es gilt für Herstellerfirmen oder Firmen, die medizinische Geräte zum Verkauf in die USA importieren. Dazu gehören auch Umverpackungs-/Umetikettierungsunternehmen.
1 IEC 60601-1 :Diese behandeln die zugrunde liegenden Leistungs- und Sicherheitsparameter medizinischer elektrischer Geräte.
2 IEC 61010-1: Dies sind die grundlegenden Anforderungen an elektrische Geräte. Wir können in der medizinischen Labormessung und -kontrolle verwenden
1 IPC 6011: Es spricht über die allgemeinen Leistungsspezifikationen für Leiterplatten.
2 ISO 13485 Medizinprodukte:Regulierung und Funktionsweise von Gesundheitsmanagementsystemen.
3 ISO 14971 Medizinprodukte:Sie hilft Herstellern, Gefahren und Risiken im Zusammenhang mit medizinischen Geräten zu erkennen.
In Bezug auf diese Vorschriften können Sie medizinische PCB-Geräte entwickeln, die konformer sind.
Verlassen Sie unsichere Komponenten
Das Entwerfen einer medizinischen Leiterplatte erfordert eine Menge harter Arbeit. Sie benötigen Kenntnisse über theoretische und praktische Anwendungen. Es gibt auch viel Raum für Innovationen.
Es ist besser, Trial-and-Error aus der Gleichung herauszulassen. Bei Leiterplatten in medizinischer Qualität können Sie es nicht riskieren, da dort oft Dinge gleichzeitig passieren. Bei Inhalten, bei denen Sie sich nicht sicher sind, können Sie sich abmelden. Und vergessen Sie nicht die goldene Regel der Elektronik – VERMEIDEN SIE EINE UNTERBRECHUNG.
Es wäre hilfreich, wenn Sie lernen würden, auf unsichere Komponenten zu verzichten und Ihren Platz nicht zu beanspruchen.
Strenge Anforderungen an Leiterplattenmaterialien und -spezifikationen
Im Fall der gesamten Medizinbranche stehen Menschenleben auf dem Spiel. Bei der Herstellung medizinischer Geräte ist das nicht anders. Falsche Diagnose, Überwachung oder Support können DOOM in Großbuchstaben schreiben. Der gesamte Sektor folgt strengen Protokollen im Herstellungsprozess. Die Verträge sind für medizinisch korrekte PCB-Dienstleister obligatorisch. Zum Glück gibt es auch verschiedene Leiterplattenhersteller.
Sie können PCBs anhand verschiedener Parameter unterscheiden, wie z. B.:
• Die Form der Leiterplatten
Medizinische Leiterplatten sind in der Regel in zwei Formen erhältlich – rechteckig und rund. Einige Hersteller bieten die Option von kundenspezifisch geformten Leiterplatten an. Es hängt alles von den Anforderungen des Kunden ab.
• Verwendetes Grundmaterial
Wählen Sie das richtige Basismaterial für Ihr Design. Es ist unerlässlich für das Design von Leiterplatten in medizinischer Qualität. Die Kategorisierung ist wie folgt:
① RoHS-Konformität.
② Hochgeschwindigkeits-Digitalumwandlung.
③ Hochfrequenz-HF.
④ Temperatur.
⑤ Beschichtung und Verkleidung.
Zu den PCB-Basismaterialien nach Industriestandard gehören Kupferkern, RO4003C, Domestic Shengyi PI und mehr.
high TG.jpg” title=”Präzision für medizinische Leiterplatten iii. Höhere Dichte und hohe TG“/>High-Density Interconnected Boards oder HDI Boards haben eine größere Anzahl von Schaltungsverbindungen. Sie würden nicht so viele in den traditionellen Leiterplatten finden. Zum einen enthalten sie Verbindungen (sowohl blind als auch vergraben) durch die PCBs hindurch. Die Microvias können einen Durchmesser von weniger als 0,006 erreichen.
Es gibt sechs verfügbare Arten von HDI-Boards – viele davon als medizinische PCBs. Einige haben sogar Durchkontaktierungen, die von einer Oberfläche zur anderen verbunden sind. Sie tun dies über Via-Verbindungen. Außerdem gibt es oft mehr als zwei HDI-Schichten. Aber keine Sorge. Sie verbinden sie durch Durchkontaktierungen und eine passive nichtelektrische Unterschicht. Der Aufbau erfolgt kernlos – mit Hilfe von Schichtpaaren.
Der Vorteil der Verwendung von HDI in medizinischen Leiterplatten liegt in Formeffizienz und Designeffizienz.
TG ist ein Akronym für Glasübergangstemperatur. Es ist der spezifische Temperaturbereich. Hier verwandelt sich das Basispolymer in ein weiches gummiartiges Material. Das zur Herstellung von Leiterplatten verwendete Polymer darf sich nicht entzünden. TG verändert die Loch- und Elektroneneigenschaften der Halbleiterbasis. Außerdem bedeutet Better TG die überlegene Leistung von PCBs in medizinischer Qualität. Sie haben eine bessere Stabilität und Beständigkeit gegen Hitze, Feuchtigkeit und chemische Phänomene.
Hochwertiges Arbeitsumfeld
Die Arbeitsumgebung ist von entscheidender Bedeutung. Es hilft bei der Bestimmung der erforderlichen Produktstandards. Aus diesem Grund muss Ihr Hersteller die Kriterien der Produktnormen kennen. PCB-Designer müssen den Betriebsort verstehen.
Temperatur, Druck, Feuchtigkeit, Luftqualität – alles ist wichtig. Jeder der Parameter kann die Leistung Ihres medizinischen Geräts verändern. Es gibt noch viel mehr Parameter als nur diese.
Einen zuverlässigen Hersteller finden
Die Suche nach dem richtigen Auftragsfertiger scheint eine entmutigende Aufgabe zu sein. Legen Sie mehr Wert auf Genauigkeit als auf Zuverlässigkeit, Effizienz oder Wirtschaftlichkeit. Wir brauchen Genauigkeit für medizinische Geräte und Geräte. Der Hersteller muss Produkte liefern, die den Normen und Vorschriften für Medizinprodukte entsprechen.
Ein kluger Schachzug ist es, einen Fragebogen für die Hersteller vorzubereiten. Abhängig von deren Antworten können Sie den richtigen Lohnfertiger auswählen. Es wird Ihnen helfen, PCBs in medizinischer Qualität zu erhalten.
Zu berücksichtigende Fragen:
Wie lange sind Sie schon in der Leiterplattenherstellung tätig?
Ein längerer Zeitraum weist im Allgemeinen auf eine bessere Erfahrung hin. Außerdem können Sie eine prompte Lieferung und die Einhaltung von Industriestandards erwarten.
Stellen Sie Motherboards für andere Hersteller medizinischer Geräte her?
Medizinische Leiterplatten sind hochspezifische und aufgabenorientierte Aufgaben. Ein Hersteller, der zuvor für ein Pharmaunternehmen gearbeitet hat, wird wahrscheinlich besser abschneiden.
Haben Sie eine Möglichkeit, die Verwendung gefälschter Komponenten zu vermeiden?
Ein Unternehmen, das alle beteiligten Komponenten im Auge behält, ist wahrscheinlich verantwortungsbewusster. Sie werden bessere Produkte liefern.
Welche Qualitätssicherungspraktiken befolgt der Vertragshersteller?
Finden Sie heraus, ob der Hersteller zuverlässig und lieferfähig ist.
Was sind Herstellungstestmethoden? Wie werden sie die PCB-Qualität und die Einhaltung von IPC sicherstellen?
Medizinische Leiterplatten erfordern insbesondere hochwertige Komponenten.
Ist der Hersteller ISO 9001 zertifiziert?
Eine branchenübliche Zertifizierung trägt dazu bei, Vertrauen zu gewinnen.
Zusammenfassung
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