Beseitigung von Engpässen bei der PAT-Bereitstellung:Nahtloser Übergang vom Labor zur Fertigung

Präsentiert von

• Luc Nguyen, globaler Leiter von PAT
• Ramila Peiris, globale Leiterin für Prozessdatenmanagement, maschinelles Lernen und KI-Plattform MSAT bei Sanofi
• Maryann Cuellar, Endress+Hauser Optical Analysis
• Michael Sachpekidis, SciY

Über diesen Vortrag

Process Analytical Technology (PAT) bietet Echtzeitüberwachung, tiefere Prozesseinblicke, höhere Produktqualität sowie schnellere Entwicklung und Technologietransfer. Doch sein volles Potenzial wird erst dann erschlossen, wenn industrielle Systeme und Dateninfrastruktur so konzipiert sind, dass sie skalierbares, zuverlässiges PAT in der Fertigungshalle unterstützen.

Die Sitzung konzentriert sich auf den Aufbau robuster Datenpipelines, die Forderung nach nahtlosen Übergängen vom Labor zur Werkstatt und die Einführung von Datenintegritätsprüfungen, die den gesetzlichen Vorschriften genügen. Darin wird betont, dass ein GMP-fähiger PAT-Einsatz von Natur aus multidisziplinär ist und Forschung und Entwicklung, CMC, MSAT, Qualitätskontrolle, Qualität, Regulierung, Betrieb, Technik, Wartung und Datenwissenschaft vereint.

Wir werden untersuchen, wie man einen kontinuierlichen PAT-Lebenszyklus vom F&E-CMC bis hin zu kommerziellen Produkten erstellen kann, tauchen in standardisierte Architekturen ein, demonstrieren PAT-Daten- und Modellmanagementplattformen und skizzieren validierte Arbeitsabläufe, die den GMP-Anforderungen entsprechen. Es werden praktische Strategien für eine nachhaltige PAT-Einführung und eine beschleunigte digitale Transformation in der Biopharma-Herstellung hervorgehoben.

BioPharmaWebinare

46725 Abonnenten • 483 Vorträge

BioPharmaWebinars hält sein globales Publikum über Arzneimittelentwicklung, Herstellung, Qualitätssicherung, Outsourcing und regulatorische Angelegenheiten auf dem Laufenden. Jedes Webinar wird von führenden Experten aus der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biologischen und biotechnologischen Industrie präsentiert.