Emilia Resources expandiert mit eMaint in die Pharmazie
FDA-zertifizierte Anlage für OTC- und Pflegeprodukte
Branche: Pharmazeutika
Standort: Mississippi, USA
Emilia Resources LLC ist ein Pharmaunternehmen mit FDA-zertifizierter Anlage. Fokus: Herstellung hochwertiger OTC-, para-medizinischer, Beauty- und Personal-Care-Produkte.
GMP-Compliance durch digitale Instandhaltung
eMaint CMMS ist in der pharmazeutischen Produktion unverzichtbar:
- Validierte Computersysteme (CSV) gemäß 21 CFR Part 11 / EU Annex 11
- Qualifizierungsmanagement (IQ/OQ/PQ) für Neuanlagen und Änderungen
- Reinigungsvalidierung (Cleaning Validation) mit elektronischen Batch-Records
- Kalibriermanagement für kritische Messgeräte (Waagen, pH, Leitfähigkeit, Partikelzähler)
Produktqualität und Patientensicherheit
Die Software stellt sicher, dass keine ungewartete Anlage Produkt kontaminiert. Abweichungen (Deviations) und CAPA-Management sind integriert. Mobile Apps ermöglichen QA/QC-Personal die direkte Erfassung von Beobachtungen bei Gemba-Walks.
Emilia Resources demonstriert: Pharma-Startups brauchen von Tag 1 an professionelles CMMS – für Compliance, Qualität, Skalierbarkeit.
Gerätewartung und Reparatur
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