High-Flow-POM für die Medizin- und Gesundheitsbranche

Die japanische Polyplastics Group (US-Büro in Farmington Hills, Michigan) erweitert ihr Portfolio der Duracon Polyoxymethylen (POM) PM-Serie mit der Entwicklung eines neuen High-Flow-Typs für den Kontakt mit und die Verabreichung von Medikamenten für den Medizin- und Gesundheitsmarkt. Die neue Sorte PM27S01N bietet Berichten zufolge eine reduzierte Wandstärke, Miniaturisierung und ein geringeres Gewicht für verschiedene medizinische Geräte, die immer komplizierter und hoch funktionaler werden.

PM27S01N soll die weltweite Einhaltung der medizinischen und lebensmittelrechtlichen Vorschriften gewährleisten. In einem sich verändernden und wachsenden Markt verlangen Hersteller und Endverbraucher von Medizinprodukten laut Polyplastics hochwertige Materialien und zuverlässige Lieferanten. Die neue Sorte erfüllt die gesetzlichen Compliance-Anforderungen, einschließlich Biokompatibilität/Zytotoxizität der ISO10993 und USP Klasse VI, FDA Drug Master File (DMF) und Device Master File (MAF) sowie EU 10/2011 und FDA Food Contact 21 CFR 177.2470.

Das Material unterliegt strengen Qualitätsmanagementsystemen einschließlich der Konformität mit der VDI-Richtlinie, VDI 2017 medizinische Kunststoffe. Es bietet auch eine vollständige Rückverfolgbarkeit von Prozessen und Produkten sowie ein Produktionsmanagement nach dem GMP-Prinzip. Polyplastics hat sich positioniert, um eine einheitliche Qualität und weltweite Versorgung zu gewährleisten.

Die Duracon PM-Serie von Polyplastics, zu der auch Duracon PM09S01N gehört, ein Arbeitspferd mit Standardviskosität, ergänzt die Topas des Unternehmens Cycloolefin-Copolymer (COC), ein hochreines Material für eine Reihe medizinischer Anwendungen. Das Unternehmen bietet Herstellern von Medizinprodukten umfangreiche Daten zur Langzeitzuverlässigkeit seiner Materialien. Kundenspezifische Daten zu Extraktion, Formbarkeit, Haltbarkeit, Schlupf und Verschleiß und anderen wichtigen Attributen sind ebenfalls verfügbar.