Fox Chase arbeitet mit der Rodon Group zusammen, um COVID-Testtupfer für die Tempelgesundheit zu entwickeln

Der DVIRC-Kunde und Kunststoffspritzguss-Unternehmen The Rodon Group ist eine Partnerschaft mit dem Fox Chase Cancer Center eingegangen, um Nasen- und Mundabstrichtupfer zum Testen auf COVID-19 zu entwickeln. Diese neuen Tupfer haben im Vergleich zu den derzeit auf dem Markt erhältlichen Tupfern eine verbesserte Empfindlichkeit gezeigt. Diese Partnerschaft wird das Gesundheitssystem der Temple University in den nächsten fünf Jahren mit den notwendigen COVID-19-Abstrichen versorgen.

Die Rodon Group ist ein Familienunternehmen in dritter Generation mit Sitz in Hatfield, Pennsylvania, mit über 120 Spritzgusspressen. Das Unternehmen ist vor allem für sein K'NEX-Bausystem bekannt, das von Joel Glickman, dem Vorsitzenden des Unternehmens und ehemaligen Patienten bei Fox Chase, erfunden wurde. Glickman wurde von Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, dem Vorsitzenden der Abteilung für Radioonkologie bei Fox Chase, behandelt. Glickman ist der Schwiegervater des CEO der Rodon Group, Michael Araten.

„Unsere Zusammenarbeit mit Joel, Michael und ihrem Team bei The Rodon Group ist ein gutes Beispiel dafür, wie Zusammenarbeit und Innovation zwischen unserer Fox Chase-Fakultät und unseren Mitarbeitern, Industriepartnern und unseren eigenen Patienten dazu beitragen, wichtige Fortschritte in Wissenschaft und Medizin zu ermöglichen. “, sagte Richard I. Fisher, Präsident und CEO des Fox Chase Cancer Center. „In dieser kritischen Krisenzeit sind wir stolz darauf, zusammenzuarbeiten, um die Qualität der Tests und der Versorgung nicht nur für Fox Chase- und Temple-Patienten, sondern auch für unzählige andere von der COVID-19-Pandemie betroffene Patienten zu verbessern.“

Die Familien Horwitz und Araten kennen sich seit über 20 Jahren, was dazu führte, dass Horwitz mit der Fertigungskompetenz der Rodon Group vertraut wurde. Horwitz wandte sich an Araten, um zu fragen, ob das Unternehmen daran interessiert sei, einen COVID-19-Testtupfer zu entwickeln, da landesweite Engpässe für Gesundheitseinrichtungen problematisch wurden.

„Es gibt zwei Hauptunternehmen auf der Welt, die diese Tupfer herstellen, eines in den USA und das andere in Norditalien. Als der Ausbruch über Italien hinwegfegte, brach der Vorrat an Tupfern ein“, sagte Horwitz.

„Bei Fox Chase fingen wir an, all diese Meetings abzuhalten, wo wir Abstriche bekommen würden, und ich erinnerte mich, dass ich Joel kannte, der viele Kunststoffprodukte erfunden und patentiert hatte und ein Spritzgussunternehmen in der Nähe von Fox Chase hat. Es gibt viele Leute, die irgendwie bei der Pandemie helfen wollen, also habe ich Michael und Joel gefragt, ob sie in Betracht ziehen würden, einen Tupfer zu entwerfen, und sie sagten:‚Klar‘.“

Die Forscher von Fox Chase stellten dann Spezifikationen für die Tupfer zusammen und The Rodon Group begann mit der Entwicklung von Prototypen. Glickman und sein Team bei Rodon machten sich sofort an die Arbeit und entwarfen einen neuartigen einteiligen Tupfer. Die neuen Tupfer wurden an Patienten zusammen mit Tupfern getestet, die Fox Chase bereits verwendet hatte.

„Wir haben eine schnelle Studie entwickelt, um Menschen zu testen, die bereits abgetupft wurden. Diese Patienten wurden zweimal abgetupft, zuerst mit dem von Fox Chase verwendeten und dann mit dem neuen Testtupfer. Es stellte sich heraus, dass der von Joel entworfene sogar noch besser funktionierte als der, den wir hatten. Es ist nur eine von vielen Partnerschaften, die sich zum Wohle der Menschen bewährt haben“, sagte Horwitz.

Mit Hilfe von Kurt A. Schwinghammer, PhD, Vizepräsident des Office of Research and Development Alliances, und Donald A. Baldwin, PhD, außerordentlicher Professor im Department of Pathology bei Fox Chase, konnte die Rodon Group Food and Drug . beschaffen Genehmigung der US-Regierung (FDA) zur Bereitstellung von Abstrichtupfern an andere bedürftige Gesundheitseinrichtungen während der Pandemie.

„Don Baldwin half bei einigen Laborarbeiten, um das Design des Tupfers zu verbessern, und ich hatte ein wenig Erfahrung mit der FDA“, sagte Schwinghammer. „Ich habe mit Michael Araten gesprochen und ihn einem Experten für die Zulassung von Medizinprodukten vorgestellt, den sie beauftragt haben, bei der FDA-Registrierung zu helfen.“ Jetzt hat die Rodon Group begonnen, sich auf die Sterilisation und Verpackung dieser Tupfer zu konzentrieren, was laut Araten eine neue und wichtige Aufgabe für das Unternehmen ist.

„Wir denken, dass es heute mehr denn je von entscheidender Bedeutung ist, dass medizinische Geräte, gleich welcher Art, in den Vereinigten Staaten sicher hergestellt werden können, und wir freuen uns, Teil dieser Bemühungen zu sein“, sagte Araten.

Um diese Entwicklung auszubauen und einer größeren Nachfrage gerecht zu werden, hat sich The Rodon Group mit DVIRC zusammengetan, um eine angemessene regulatorische Abstimmung mit der FDA zu gewährleisten, sowohl für Ausnahmegenehmigungen als auch für eine längerfristige Zulassung, und sich für die Zukunft zu positionieren, indem sie ISO-Medizinprodukte erhalten 13485 Qualitätsstandard. Wenn die Produktions- und behördlichen Genehmigungen erfüllt sind, erwartet das Unternehmen, dass die Tupferkosten niedriger sind als das, was die Gesundheitssysteme heute zahlen, mit dem Ziel, mindestens 30 % unter den derzeitigen Kosten zu liegen.

Die Rodon Group hat sich zum Ziel gesetzt, Teil der inländischen Lieferkette für PSA zu sein. Nachdem sie zuvor eine Lieferkette im Spielwarengeschäft aufgebaut hat, versteht sie die Schritte, die für den Erfolg erforderlich sind.

Originalquelle:https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple- Gesundheit