Fox Chase Cancer Center & Rodon Group partnerschaftlich für fortschrittliche COVID-19-Abstrichstäbchen für Temple Health

DVIRC-Kunde und Kunststoff-Spritzgussunternehmen The Rodon Group hat eine Partnerschaft mit dem Fox Chase Cancer Center geschlossen, um nasale und orale Abstrichstäbchen zur COVID-19-Testung zu entwickeln. Diese neuen Stäbchen haben im Vergleich zu derzeit vermarkteten Stäbchen eine verbesserte Sensitivität gezeigt. Diese Partnerschaft wird dem Temple University Health System für die nächsten fünf Jahre die notwendigen COVID-19-Abstrichtstäbchen liefern.

The Rodon Group ist ein Familienunternehmen in dritter Generation mit Sitz in Hatfield, Pa., mit über 120 Spritzgusspressen. Das Unternehmen ist vor allem für sein K'NEX-Bausystem bekannt, das von Joel Glickman, dem Chairman des Unternehmens und ehemaligem Patienten bei Fox Chase, erfunden wurde. Glickman wurde von Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, Vorsitzender der Abteilung für Strahlenonkologie bei Fox Chase, behandelt. Glickman ist der Schwiegervater von The Rodon Groups CEO, Michael Araten.

„Unsere Arbeit mit Joel, Michael und ihrem Team bei The Rodon Group ist ein feines Beispiel dafür, wie Zusammenarbeit und Innovation unter unseren Fox Chase-Fakultäten und -Mitarbeitern, Industriepartnern und unseren eigenen Patienten wichtige Fortschritte in Wissenschaft und Medizin möglich machen“, sagte Richard I. Fisher, President und CEO des Fox Chase Cancer Center. „In dieser kritischen Krisenzeit sind wir stolz, gemeinsam die Qualität von Tests und Versorgung nicht nur für Fox Chase- und Temple-Patienten, sondern für unzählige andere, die von der COVID-19-Pandemie betroffen sind, zu verbessern.“

Die Familien Horwitz und Araten kennen sich seit über 20 Jahren, was dazu führte, dass Horwitz mit The Rodon Groups Fertigungsexpertise vertraut wurde. Horwitz wandte sich an Araten, um zu fragen, ob das Unternehmen an der Entwicklung eines COVID-19-Teststäbchens interessiert wäre, da landesweite Engpässe für Gesundheitseinrichtungen problematisch wurden.

„Es gibt zwei Hauptunternehmen auf der Welt, die diese Stäbchen herstellen, und eines ist in den USA und das andere in Norditalien. Als der Ausbruch durch Italien fegte, stürzte die Versorgung mit Stäbchen ab“, sagte Horwitz.

„Bei Fox Chase begannen wir all diese Meetings darüber, wo wir Stäbchen herbekommen würden, und ich erinnerte mich, dass ich Joel kannte, der viele Kunststoffprodukte erfunden und patentiert hatte und ein Spritzgussunternehmen in der Nähe von Fox Chase hat. Es gibt viele Leute, die in irgendeiner Weise bei der Pandemie helfen wollen, also fragte ich Michael und Joel, ob sie ein Stäbchen entwerfen würden, und sie sagten: ‚Sicher.‘“

Fox Chase-Forscher stellten dann Spezifikationen für die Stäbchen zusammen und The Rodon Group begann mit der Entwicklung von Prototypen. Glickman und sein Team bei Rodon gingen sofort an die Arbeit und entwarfen ein neuartiges Einteilestäbchen. Die neuen Stäbchen wurden an Patienten neben den Stäbchen getestet, die Fox Chase bereits verwendete.

„Wir entwickelten eine schnelle Studie, um Menschen zu testen, die bereits abgestrichen wurden. Diese Patienten wurden zweimal abgestrichen, zuerst mit dem, das Fox Chase verwendet hatte, und dann mit dem neuen Teststäbchen. Es stellte sich heraus, dass das, was Joel entworfen hatte, tatsächlich noch besser funktionierte als das, das wir hatten. Es war nur eine von vielen Partnerschaften, die für das Gemeinwohl der Menschen funktioniert haben“, sagte Horwitz.

Mit Hilfe von Kurt A. Schwinghammer, PhD, Vizepräsident des Office of Research and Development Alliances, und Donald A. Baldwin, PhD, Associate Professor in der Abteilung für Pathologie bei Fox Chase, konnte The Rodon Group die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) erhalten, um Stäbchen an andere Gesundheitseinrichtungen in Not während der Pandemie zu liefern.

„Don Baldwin half bei einigen Laborarbeiten zur Verbesserung des Stäbchen-Designs und ich hatte etwas regulatorische Erfahrung mit der FDA“, sagte Schwinghammer. „Ich sprach mit Michael Araten und stellte ihn einem Medizinprodukte-Regulierungsexperten vor, den sie beauftragten, um die FDA-Registrierung zu erhalten.“ Jetzt hat The Rodon Group begonnen, sich auf Sterilisation und Verpackung dieser Stäbchen zu konzentrieren, was Araten als neues und wichtiges Unterfangen für das Unternehmen bezeichnet.

„Wir denken, es ist kritisch wichtig, jetzt mehr denn je, dass Medizinprodukte, was auch immer sie sein mögen, sicher in den Vereinigten Staaten hergestellt werden können, und wir sind froh, Teil dieser Anstrengung zu sein“, sagte Araten.

Um diese Entwicklung auszuweiten und einer größeren Nachfrage gerecht zu werden, hat The Rodon Group DVIRC engagiert, um die angemessene regulatorische Ausrichtung mit der FDA zu sichern, sowohl für Notfall-Ausnahmen als auch für langfristige Zulassung, und sich für die Zukunft zu positionieren, indem der ISO Medical Device 13485 Quality Standard erreicht wird. Wenn Produktion und regulatorische Zulassungen erfüllt sind, erwartet das Unternehmen, dass die Stäbchenkosten niedriger sein werden als das, was Gesundheitssysteme heute zahlen, mit dem Ziel, mindestens 30 % weniger als die aktuellen Kosten zu betragen.

The Rodon Group hat sich zum Ziel gesetzt, Teil der inländischen Lieferkette für PSA zu sein, und da sie zuvor eine Lieferkette im Spielzeuggeschäft reshored hat, versteht sie die Schritte, die nötig sind, um erfolgreich zu sein.

Originalquelle: https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-health