Polysulfon übertrifft Polycarbonat in Biotech-Sichtgläsern – steigert Sterilität und Performance

Nach strengen Tests wählte SaniSure – ein globaler Führer in Einweg-Fluidiksystemen für Arzneimittel- und Impfstoffherstellung – Solvay Specialty Polymers' transparentes Udel P-1700 Polysulfon (PSU) für die Produktion maßgeschneiderter Tri-Clamp-Sichtgläser für Bioprozesse. Der Werkstoff liefert unübertroffene Festigkeit, optische Klarheit, Hitzebeständigkeit, hydrolytische Stabilität und behält seine mechanischen Eigenschaften selbst nach Dampfsterilisation.

Schlüsselattribute der neuen Tri-Clamp-Sichtgläser sind Hochtemperaturstabilität und exzellente Chemikalienbeständigkeit, essenziell für anspruchsvolle Biopharma-Workflows.

SaniSures breite Expertise umfasst thermoplastische und duroplastische Extrusion, Formgebung, Montage und Fertigung. Ihr Portfolio deckt Einweg-Assemblies, Flaschen, Schläuche, Fittings und kundenspezifische Fertigungen ab.

Zusätzlich zum transparenten Udel P-1700 PSU-Schlauch integrierte SaniSure einen opaken weißen Udel PSU-Grad für die Sichtglas-zu-Schlauch-Verbindung. Der weiße PSU wird auf das Sichtglas aufgespritzt, wo eine hygienische Dichtung mit einer mechanischen Klemme gesichert wird. Beide Materialien sind frei von tierischen Komponenten und entsprechen USP Class VI und ISO 10993 Biokompatibilitätsstandards.

Robert DuPont, SaniSures Product Development Manager, nennt Udel P-1700 PSU einen großen Durchbruch für die Pharmaindustrie. „Die strengen regulatorischen Tests von Solvay, besonders für Extraktierbares und Auslaugbares unter dem BioPhorum Operations Group (BPOG) Standard, gaben uns Vertrauen“, sagt er. „Basierend auf der außergewöhnlichen Performance von Udel PSU und unserer produktiven Zusammenarbeit mit Solvay planen wir, dessen Einsatz in neue Produkte in Entwicklung auszuweiten.“

Ursprünglich wurde Polycarbonat (PC) für die Anwendung in Betracht gezogen, fiel aber durch Spannungsrissbildung, Trübung und schlechte Kompatibilität mit gängigen Clean-in-Place (CIP) Chemikalien in der Biopharma durch. Ausgedehnte Tests bestätigten, dass Solvays Udel PSU exzelliert, mit 240 °F Hochtemperaturstabilität, überlegener Chemikalienbeständigkeit und bewährter Erfolgsbilanz in Biopharma-Produkten.

SaniSures jahrzehntelange proprietäre PSU-Verarbeitungsmethoden und spezialisierte Ausrüstung beschleunigten die Entwicklung und ermöglichten eine glatte, transparente Wand und das Beibehalten der großen Außendurchmesser, die für diese Sichtgläser erforderlich sind.

Angesichts der kritischen Natur der Anwendung priorisierte SaniSure Materialexzellenz über Kosten. Während Materialkosten ein kleiner Bruchteil der Gesamtproduktkosten sind, unterstützt Solvays Udel PSU einen hocheffizienten Fertigungsprozess mit minimalen Ausschuss, was Qualität und Zuverlässigkeit stärkt.