Solvays PEEK-Titan-Hybrid treibt Carbon22s FDA-zugelassenes Fuß- & Sprunggelenk-Schraubensystem an

Solvay Specialty Polymers hat sein implantatgeeignetes, röntgentransparentes PEEK, Zeniva®, an Carbon22s bahnbrechendes Creed Kanüliertes Schraubensystem für Fuß- und Sprunggelenkchirurgie geliefert. Das PEEK wird vor der Endbearbeitung auf einen Titankern übergespritzt, wodurch ein Hybrid-Composite entsteht, das auf Röntgen und CT sichtbar bleibt, während es die Festigkeit von Metall behält.

Nach strengen Tests erhielt das System 510(k) Freigabe von der FDA, was seine Sicherheit und Wirksamkeit für den klinischen Einsatz validiert. Die klare Bildgebungsfähigkeit ermöglicht Chirurgen, Schraubenplatzierung intraoperativ zu verifizieren, postoperative Positionierung zu beurteilen und Heilung bei Follow-up-Besuchen zu überwachen – was Fehlplatzierungsrisiken reduziert und Patientenergebnisse verbessert.

Carbon22s proprietärer Fertigungsprozess kontrolliert Materialabfall und senkt Produktionskosten im Vergleich zu traditionell bearbeiteten Titanschrauben. Das Hybrid-Design erlaubt auch eine aggressivere Schneidspitze, ein Merkmal, das reine PEEK-Schrauben nicht erreichen können. Diese Kombination aus Kosteneffizienz und Performance positioniert das Creed-System als Next-Gen-Lösung für orthopädische Fuß- und Sprunggelenkverfahren.

Im Gegensatz zu opaken Titanschrauben oder durchmesserlimitierten reinen PEEK-Designs erzeugt der Creed-Hybrid mit seinem röntgentransparenten Kern eine klare Kontur in der Bildgebung, was die Visualisierung von Knochenstrukturen verbessert. Diese Fähigkeit gibt Chirurgen Echtzeit-Feedback zu Schraubentrajektorie und -tiefe, fördert Vertrauen und potenziell reduzierte Revisionsraten.

„Wir haben eng mit Carbon22 zusammengearbeitet, um starke Haftung auf Titan zu erreichen, was keine inhärente Eigenschaft von PEEK ist“, erklärte Anna Maria Bertasa, Solvays Healthcare Global Marketing Manager.

„Solvay ist ein anerkannter Branchenführer für implantierbares PEEK“, sagte Carbon22 CEO Vadim Gurevich. „Ihr Team lieferte außergewöhnliche Materialexpertise und Engineering-Fähigkeiten, die instrumental in der Entwicklung unseres neuen Creed-Systems waren. Zusammen sind wir aktiv in neuen Entwicklungsprojekten engagiert, die versprechen, die nächste Generation orthopädischer Geräte weiter voranzutreiben.“

Carbon22, ein privat gehaltenes Unternehmen, fokussiert auf kosteneffektive, hochmargige Implantat- und Instrumentenlösungen für muskuloskelettale Fuß- und Sprunggelenkanwendungen. Seine Produkte werden in den USA durch exklusive Vertriebs- und Bildungsvereinbarungen mit Novastep, Inc., Orangeburg, N.Y. vertreten.