Hilfsreicher Tipp:Worauf der FDA-Prüfer möglicherweise achten könnte

Es ist Montagmorgen und Sie sind gerade im Werk angekommen und in Ihr Büro gegangen. Sie sehen sich einen Bericht über einen Lebensmittelsicherheitsvorfall über Fremdmaterial an, das während des Hygienezyklus am Wochenende gefunden wurde. Wie kann dieser Tag noch schlimmer werden?! Dann erhalten Sie einen Anruf von der Rezeption, der Ihnen mitteilt, dass der FDA-Ermittler hier ist. Wäre es nicht schön zu wissen, warum sie hier sind und wonach sie suchen?

Es ist ein Witz, dass Sie, wenn der FDA-Ermittler eintrifft, ihn fragen sollten:"Was war das letzte Seminar, das Sie besucht haben?" – die Logik besteht darin, dass wir alle dazu neigen, das gerade Erlernte zu üben, sodass sich der Prüfer eher auf das Thema seines letzten Schulungsseminars konzentriert und unsere begleitenden Aufzeichnungen auf Einhaltung überprüft. Eine andere Reaktion auf einen unerwarteten Besuch des FDA-Ermittlers könnte sein, seinen Namen von der Empfangsdame zu erfahren, zu Ihrem Computer zu rennen und ihn zu googeln, nur um festzustellen, dass er 2013 eine 483 über Schädlingsbekämpfung in einem kleinen Werk in Jefferson City geschrieben hat. MO, und nicht viel mehr. So verlockend diese hektischen Taktiken auch erscheinen mögen, wenn Sie von einem FDA-Besuch überrascht werden, sie sind sicherlich nicht praktikabel und nicht sehr professionell. Es ist immer besser, wenn möglich proaktiv als reaktiv zu sein, und es gibt bessere Möglichkeiten, herauszufinden, worauf sich die FDA bei der Durchführung von Inspektionen in Ihrer Einrichtung konzentriert.

Die FDA bietet auf ihrer Website (www.fda.gov) eine Fülle von Informationen an, und als Verantwortlicher für Lebensmittelsicherheit in Ihrem Unternehmen sollten Sie sie regelmäßig besuchen. Sie finden hilfreiche Daten zu Rückrufen und Warnschreiben sowie andere nützliche Informationen zu aktuellen Themen, auf die sich ein FDA-Ermittler konzentrieren könnte. Es gibt einen besonders nützlichen Abschnitt auf der Website der FDA, aber es bedarf einer gezielten Suche, um ihn zu finden. Zu Ihrem Glück haben wir diese Arbeit bereits für Sie erledigt. Hier ist ein hilfreicher Link:https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations.

Der Link führt Sie zur Seite Inspektionsbeobachtungen, auf der Sie einige hilfreiche Informationen zu „483’s“ finden, einem Tool, das die FDA verwendet, um Beobachtungen bei Betriebsinspektionen aufzuzeichnen und Verstöße gegen das Food, Drug and Cosmetic Act zu melden. Diese Seite zeigt eine Liste aller 483 im letzten Jahr erfassten Verstöße, und Sie können leicht erkennen, welche Verstöße am häufigsten zitiert werden. Dies sind unglaublich nützliche Informationen, die Ihnen helfen zu verstehen, was die FDA denkt. Jeder Datensatz 483 enthält eine Referenznummer, eine kurze Beschreibung, eine lange Beschreibung und Einzelheiten zu Beobachtungen und mehr; Eine Studie dieser wird Ihnen helfen zu verstehen, was die Ermittler zitieren. Diese umfassende Liste sagt Ihnen nicht, welcher einzelne Ermittler was zitiert hat, aber sie gibt Ihnen einen zuverlässigen Indikator dafür, was die FDA ganzheitlich in der Lebensmittelherstellung beschäftigt. Im vergangenen Jahr lag beispielsweise ein führender Zitierungsschwerpunkt auf dem FSVP (Foreign Supplier Verification Program), was darauf hinweist, dass die FDA sich stark mit der Verwaltung von Lebensmitteln ausländischer Unternehmen durch inländische Lebensmittelhersteller beschäftigt. Gut zu wissen, findest du nicht?

Bei so vielen Details, die Sie bei Ihren Lebensmittelsicherheitspraktiken berücksichtigen müssen, ist es hilfreich zu verstehen, auf welche Bereiche sich die FDA-Ermittler zu einem bestimmten Zeitpunkt wahrscheinlich konzentrieren, damit Sie proaktiv sicherstellen können, dass Ihre Einrichtung diese kritischen Fragen erfüllt. Natürlich konzentrieren Sie sich immer darauf, die vollständige Einhaltung in allen Bereichen sicherzustellen, aber würden Sie es nicht hassen, für etwas zitiert zu werden, von dem Sie wussten, dass der FDA-Ermittler wahrscheinlich genau hinschauen würde?

Das ist der hilfreiche Tipp:Besuchen Sie regelmäßig die FDA-Website, um die neuesten Informationen zu erhalten, und besuchen Sie die Seite Inspektionsbeobachtungen, um zu verstehen, wo sich die FDA-Inspektoren konzentrieren. Denken Sie daran, dass die Lebensmittelsicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften eine sich ständig weiterentwickelnde Reise sind, die gesellschaftlichen Veränderungen und neuen Erkenntnissen in der Wissenschaft unterliegt, und die FDA-Website ist eine großartige Ressource, um wichtige Informationen auf dem Laufenden zu halten.