ISO 9000 vs. ISO 9001: Wichtige Unterschiede erklärt

Die International Organization for Standardization (ISO) informiert weltweit Tausende Branchenführer über globale Standards für Fertigungsprozesse, Sicherheitsanforderungen, Qualitätssicherung und mehr. Alle paar Jahre erscheinen aktualisierte Standards, die Organisationen kennen müssen.

Bei Compliance ist ISO-Zertifizierung das Gütesiegel, dass Ihre Fertigungsorganisation einen bestimmten Qualitätsstandard einhält. Es ist wichtig, die ISO-Normenfamilie ISO 9000 zu verstehen und wie ISO 9001 in dieses Managementsystem passt.

Schnellzugriff:

• Was ist ISO 9000?
• Was ist ISO 9001?
• Was bedeutet „ISO-zertifiziert“?
• ISO 9000 vs. ISO 9001: Wichtige Unterschiede
• Wie wird man ISO-zertifiziert?
• Tipps für erfolgreiche ISO-Zertifizierung

Was ist ISO 9000?

ISO 9000:2015, die aktuelle Version der Normenfamilie, beschreibt die fundamentalen Konzepte und Prinzipien des Qualitätsmanagements, die universell anwendbar sind für Organisationen, die durch ihr Managementsystem, Supply-Chain-Logistik, interne Kommunikation und mehr Erfolg suchen.

Diese Standards kommen auch Kunden zugute, die Vertrauen in die Fähigkeit einer Organisation suchen, konsistent Produkte und Dienstleistungen zu liefern – gestärkte interne Standards spiegeln sich extern wider.

ISO 9000:2015 legt die Begriffe und Definitionen fest, die für alle Qualitätsmanagement- und Qualitätsmanagementsystem-Standards gelten, die von ISO/TC 176 entwickelt wurden.

Was ist ISO 9001?

Im Vergleich ist ISO 9001 eine einzelne Norm innerhalb der ISO-9000-Familie. Sie spezifiziert Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem, wenn eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, konsistent Produkte und Dienstleistungen zu liefern, die Kunden- sowie geltende gesetzliche und regulatorische Anforderungen erfüllen.

Diese Einzelnorm legt konkrete Anforderungen in einer Reihe von Abschnitten fest. Detaillierte Prozesse wie Lückenanalyse und interne Audits müssen bei Anwendung von ISO 9001 zur Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems durchgeführt werden.

Alle Anforderungen von ISO 9001:2015 sind generisch und für jede Organisation anwendbar – unabhängig von Typ, Größe, Produkten oder Dienstleistungen. Alle können von diesen Standards und Prinzipien profitieren.

Was bedeutet „ISO-zertifiziert“?

ISO-zertifiziert zu sein bedeutet, dass Sie den Erwartungen und Qualifikationen der aktuellen globalen Standards der Organisation entsprechen. Diese Zertifizierung signalisiert, dass Ihre Produkte internationalen Anforderungen entsprechen und Ihr Geschäft über aktuelle Standards informiert ist – intern und extern vorteilhaft.

Durch Erreichen der aktuellen ISO-Zertifizierung zeigt Ihre Fertigungsorganisation, dass sie mit aktuellen Branchenstandards und -regularien Schritt hält. Dies ist entscheidend, da Ihre Produkte die Maßnahmen zur Schaffung von Konsistenz und Vertrauen im globalen Fertigungsmarkt widerspiegeln sollten.

ISO 9000 vs. ISO 9001: Wichtige Unterschiede

Angesichts der ähnlichen Nummern könnte man wenige Unterschiede vermuten. Das ist nicht ganz richtig.

Der Schlüsselunterschied: ISO 9000 liest und versteht man, um alle anderen spezifischen Standards zu begreifen. ISO 9001 setzt man aktiv um.

ISO 9000 ist im Wesentlichen ein Vokabular- und Definitions-Sammlung für die gesamte Qualitätsmanagement-Serie, während ISO 9001 dem Unternehmer Handlungsimpulse für qualitativere Verfahren gibt. So sieht das Unternehmen klar: Wo stehen wir? Wo wollen wir hin?

Wie wird man ISO-zertifiziert?

Einzelpersonen können nicht ISO-zertifiziert werden – nur Unternehmen und Organisationen. Wichtig: ISO stellt die Zertifizierung nicht aus – Drittanbieter tun dies. ISO hat jedoch ein Committee on Conformity Assessment (CASCO), das die Qualifikationen des Zertifizierungsprozesses verwaltet.

Bei der Wahl einer Zertifizierungsstelle sollten mehrere Agenturen evaluiert werden für die beste Passung. Ein Kriterium: Nutzt die Agentur die aktuellen, relevanten CASCO-Standards und ist sie akkreditiert?

Der Zertifizierungszeitraum hängt von vielen Faktoren ab: Anforderungen studieren, Organisationsvorbereitung, Größe und Komplexität. Die meisten erhalten Zertifizierung in drei bis sechs Monaten.

Tipps für erfolgreiche ISO-Zertifizierung

ISO-Zertifizierung verschafft Wettbewerbsvorteile und sichert höchste Compliance-Standards. Tipps für einen leichteren Prozess:

Tipp #1: Vorbereiten

Zusätzliche Vorbereitungsschritte sind entscheidend. Mit relevanten Organisationsmitgliedern treffen: Dokumentationsstart, Mitarbeiterschulung zu neuen Compliance-Anforderungen, weitere Aufgaben klären. Dieser Schritt sollte auch SMART-Ziele umfassen – spezifisch, messbar, erreichbar, realistisch, terminiert – um alle auf Kurs zu halten.

Tipp #2: Änderungen im QMS umsetzen

Sobald Ihr Unternehmen mit dokumentiertem QMS nach ISO 9001 bereit ist, starten Sie die Implementierung von ISO-Qualitätsmaßnahmen. Dieser Schritt setzt Pläne in Aktion: relevantes Training für alle Mitarbeiter mit aktualisierten Rollenerwartungen. Implementierung erfordert Teilnahme der Mitarbeiter, besonders derer, die Prozesse überwachen oder managen.

Tipp #3: Internes Audit in Betracht ziehen

Der Audit-Prozess kann durch ein internes Team aus Qualitätsvertretern oder professionelle Auditoren einer QS-Agentur durchgeführt werden. Sie prüfen das neu implementierte QMS auf effektiven Betrieb und Einhaltung von ISO 9001. Dieser Prozess sollte Diskrepanzen im QMS aufdecken und für die Zertifizierung glätten.

CMTC kann helfen…

Ende 2015 veröffentlichte ISO die neueste Ausgabe von ISO 9001 – ISO 9001:2015. Um Ihr Fertigungsunternehmen bei den Standards zu unterstützen, die Sie brauchen, um angesichts fortschreitender Technologien und komplexer Lieferketten zu gedeihen, hat CMTC ein ISO-Tip-Sheet erstellt, das die Details der Norm aufschlüsselt. Kostenlos herunterladen oder unsere Fertigungsexperten kontaktieren für mehr Informationen!