8 wesentliche Erkenntnisse zu ISO 9000 für Qualitätsmanagement-Erfolg

Der Fahrplan zu erfolgreichem Qualitätsmanagement

In unserer Branche ist ISO 9000 gängiges Werkzeug für Unternehmen bei Entwicklung, Implementierung und Dokumentation interner Qualitätskontrollstandards. Doch überraschend gibt es Missverständnisse, was der ISO-Qualitätsstandard wirklich ist.

1. Was ist ISO 9000?

Eine Familie internationaler Standards für Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, eine von vielen Standardsammlungen der International Organization for Standardization.

Die ISO 9000 Standards legen Grundlagen und Terminologie von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) fest, geben Leitlinien in Bereichen wie Kundenfokus, Führung, Engagement, Prozessorientierung, Verbesserung, Entscheidungsfindung, Beziehungsmanagement.

Nicht spezifisch für eine Branche, Organisationsart oder -größe, wurde ISO 9000 geschaffen, um breiten Fahrplan zu bieten, der Unternehmen hilft, effizientes Qualitätsystem zu führen und Kunden zu versichern, dass bestimmte Standards erfüllt sind.

2. Unterschied zwischen ISO 9000 und ISO 9001?

Laut American Society for Quality (ASQ) ist ISO 9000 eine Serie/Familie von Qualitätsmanagementstandards, ISO 9001 ein einzelner Standard innerhalb der Familie. Die ISO 9000-Familie umfasst auch einen Einzelstandard namens ISO 9000, der Terminologie und Basics eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) festlegt.

Während sowohl einzelner ISO 9000 als auch ISO 9001 mit QMS verbunden sind, ist ISO 9001 der einzige Standard der Familie, in dem Organisationen zertifiziert werden können.

3. Wichtigkeit der ISO 9000-Familie

In der Fertigung helfen ISO 9000 Qualitätsstandards Organisationen, Prozesse für lebenswichtige Aktivitäten zu erstellen, managen, verbessern:

• Materialbeschaffung
• Arbeitsanweisungen erstellen
• Stichprobenpläne und Prüfverfahren designen
• Einhaltung aller Produktions- und Prüfprozesse

Zusätzlich ist ISO 9000 so gestaltet, dass Organisationen aller Größen es übernehmen und an spezifische Bedürfnisse anpassen können – Basis für effektive Qualitätskontrollprogramme.

4. Unterschied: ISO-registriert vs. ISO-konform

Metal Cutting Corporation ist ISO 9000 registriert, mit QMS, das sorgfältig geplant ist, um Ziele zu erreichen und höchste Qualitätsprodukte und -services zu liefern.

Manche Lieferanten sagen, sie seien ISO-konform. Das heißt, sie haben möglicherweise den Prozess der Evaluierung durch Drittregistrar (Auditor) nicht durchlaufen, der Unternehmen auditiert und als zertifizierte ISO-Lieferanten registriert.

Im Gegensatz zu „ISO-Konformität“ demonstriert ISO-Registrierung, dass Organisation zusätzliche Zeit, Geld, Aufwand investiert hat, um Einhaltung der ISO-Qualitätsstandards offiziell durch unabhängigen Auditor verifizieren zu lassen.

5. Aktuelle ISO 9000-Version

Alle ISO-Standards (nicht nur ISO 9000) werden alle fünf Jahre geprüft, ob Revision nötig, um Standards aktuell und marktrelevant zu halten. ISO 9000 Standards werden periodisch revidiert, neueste Versionen – ISO 9000:2015 und ISO 9001:2015 – wurden September 2015 vorgestellt.

Alle Organisationen, die ISO 9001 als QM-Standard nutzen, hatten bis September 2018 Zeit, von Vorversion (ISO 9001:2008) zu migrieren und zertifiziert zu werden.

Metal Cutting ist seit 1994 kontinuierlich ISO 9000 registriert und wurde Ende 2017 als ISO 9001:2015 registriert zertifiziert, vor vorgeschriebenem Termin. Seither wurde Metal Cutting in ISO 9001:2015 rezertifiziert, um Qualitätsstandards aktuell zu halten.

Metal Cutting's gültiges Zertifikat für aktuelle ISO-Standards hier herunterladen.

6. Neuerungen in ISO 9001:2015

Obwohl neueste Version nicht ganz anders als ISO 9001:2008 wirkt, fügte ISO 9001:2015 neue Ebene bewusster Geschäftsplanung hinzu.

Änderungen an ISO-Dokumentationsanforderungen

ISO 9001:2015 verlangt nicht mehr zwingend Qualitätshandbuch oder schriftliches Verfahren. Stattdessen liegt es an der Organisation, beste Art zu bestimmen, ISO-Anforderungen zu dokumentieren.

Beispiel: Lieferant könnte detaillierte Job-Traveler oder bestehende Gerätehandbücher nutzen, um Qualitätsprozess zu zeigen.

Bei Metal Cutting hatten wir großen Erfolg mit Qualitätshandbuch und halten es für besten Weg, zu dokumentieren, dass Prozesse/Verfahren höchsten Standards entsprechen. Daher haben wir Handbuch aus ISO 9001:2008 nicht aufgegeben.

Stattdessen haben wir Handbuch umgeschrieben für neues Format und Änderungen in ISO 9001:2015. Zudem interne schriftliche Arbeitsanweisungen und Verfahren renummeriert und erweitert, um Änderungen abzubilden.

Neuer Fokus auf Risiko

Ein weiterer neuer Aspekt ISO 9001:2015: verstärkter Fokus auf Risiko. Standard ermutigt Unternehmen, nicht nur Risiken intern zu betrachten, sondern auch, wo diese mit Stakeholdern – Kunden, Lieferanten, sogar Nachbarschaft, individuelle Jobinhaber – sich schneiden.

Dieses risikobasierte Denken ist natürliche Auswuchs aus Fokus auf Kundenerfahrung und vermehrter Kundebefragungen. Bei Metal Cutting sehen wir viele Kunden Umfragen mit risikobasierten Fragen, fragen Lieferanten nach externen Audits und Risikobewertungsprozessen.

Heute fordert ISO 9001:2015 formalisierteren, strukturierten Weg, über Risiko nachzudenken und zu managen für Geschäftziele. Erstreckt sich über alles – ausreichend Equipment, End-to-End-Materialverfolgung, Kalibrierung von Werkzeugen auf bestimmte Standards, Stichproben und Inspektion, bis hin zu Reaktion auf Probleme im Produktionsprozess.

7. Hauptvorteile der ISO 9001-Zertifizierung

Über Jahre hörten wir viele klagen: „ISO ist nur mehr Papierkram!“

Wir glauben aber fest: Jede Iteration der ISO 9000 Standards ist wichtiges Werkzeug – eines, das Unternehmen zwingt, nicht nur formell bestimmte Qualitätsstandards zu committen, sondern kontinuierlich nach innen zu schauen für Wege, Qualitätsprozess stetig zu verbessern.

ISO-QM-Standards sagen, was getan werden muss, nicht wie. Jede Organisation entscheidet besten Weg, Standards zu erfüllen.

Das „zwingt“ Unternehmen, bewusst über Risikobewertung und alle Verfahren nachzudenken: Vertragsprüfung, Materialrückverfolgbarkeit, Werkzeugkalibrierung, Stichproben und Inspektion.

Wenn jeder Schritt sorgfältig bedacht und dokumentiert, können Kunden konsistentes Ergebnis und Qualitätsprodukt erwarten.

Zusätzlich bieten interne Audits und Peer-Reviews im ISO 9000-Prozess Wege, Kommunikation intern zu öffnen – z. B. Mitarbeiter können neue Tools, Prozessverbesserungen, Ideen einbringen, die sonst keine Chance hätten.

8. ISO 9000 Standards sind nur Teil von Metal Cutting Corporation's Qualitätsengagement

ISO 9000 Standards sind vitaler Qualitätsindikator in vielen Branchen, einschließlich unserer. Unsere Einhaltung von ISO 9001:2015 zeigt Kunden: Wir sind verpflichtet, strukturierte Qualitätsmanagementpraktiken umzusetzen und aktuelle Zertifizierungsanforderungen einzuhalten.

Mehr über Metal Cutting's Einhaltung von ISO 9000 und andere Qualitätskontrollmaßnahmen auf der Quality Commitment-Seite unserer Website.