Neue Produkttrends in der Herstellung medizinischer Geräte

Hersteller medizinischer Geräte stehen bei der Produktentwicklung vor einzigartigen Herausforderungen, da sie versuchen, in einen sehr stark regulierten Markt mit viel Aufsicht einzudringen. Da medizinische Geräte einen direkten Einfluss auf die Gesundheitsergebnisse haben, erfordert die Herstellung von Medizinprodukten außerordentliche Aufmerksamkeit für die Produktqualität und die Sicherstellung, dass Produkte sicher und mit einem hohen Maß an Wiederholbarkeit hergestellt werden können. Daher ist die Branche streng reguliert.

Die U.S. Food and Drug Administration beispielsweise regelt die Herstellung von Medizinprodukten je nach Klassifizierung von einem Medizinprodukt der Klasse eins bis zur Klasse drei. Es können zusätzliche regulatorische Anforderungen gelten, die von der International Electrotechnical Commission (IEC), dem International Standard for Organization (ISO) oder der Aufsichtsbehörde im Verkaufsland außerhalb der USA festgelegt wurden. Abhängig von der Klassifizierung des Produkts müssen bestimmte Pfade befolgt und Unterlagen effektiv ausgefüllt werden. Das Erreichen gesetzlicher Vorschriften sollte niemals überstürzt werden.

Aufgrund ihrer stark regulierten Natur kann die Herstellung medizinischer Geräte langsam und methodisch sein und sich stark auf traditionelle Fertigungstechnologien wie CNC-Bearbeitung und Spritzguss stützen. Infolgedessen ist die Innovation in der Medizinbranche eine Herausforderung. Es ist jedoch nicht unmöglich. Die folgenden drei Branchentrends für Medizinprodukte veranschaulichen, wie Hersteller von Medizinprodukten Barrieren überwinden und ihren Ansatz ändern, um sichere, präzise und lebensverändernde Produkte in Rekordzeit bereitzustellen.

Drei wichtige Trends bei der Herstellung medizinischer Geräte

Diese Trends in der Medizinproduktebranche sind auf einen größeren kulturellen Wandel hin zu einer patientenzentrierten Versorgung zurückzuführen. Die patientenzentrierte Versorgung, wie sie vom Institute of Medicine definiert wird, konzentriert sich auf „eine Versorgung, die die individuellen Vorlieben, Bedürfnisse und Werte des Patienten respektiert und darauf eingeht, und sicherzustellen, dass die Werte des Patienten alle klinischen Entscheidungen leiten.“ Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass dieses Pflegemodell Schmerzen und Beschwerden reduziert, eine schnellere Genesung fördert und die emotionale Gesundheit fördert. Neue, aufkommende medizinische Technologien konzentrieren sich jetzt darauf, diese verbesserten Ergebnisse zu erzielen, indem sie den patientenorientierten Ansatz einbeziehen.

1. Eine Verlagerung hin zu weniger invasiven chirurgischen Instrumenten, Wearables und Heimüberwachungsgeräten

Die Medizinprodukteindustrie – insbesondere der chirurgische Sektor – hat einen jahrzehntelangen Marsch hin zu immer weniger invasiven Therapien fortgesetzt. Die Hersteller untersuchen weiterhin, wie technologische Innovationen genutzt werden können, um mit neuen, weniger invasiven Ansätzen bessere Patientenergebnisse zu erzielen. Weniger invasive Operationen führen zu einer schnelleren Heilung, haben weniger Komplikationen und verringern die Infektionsraten.

Während die Medizingeräteindustrie ihre Verlagerung weg von invasiven Verfahren fortsetzt, erlebt der Sektor auch eine parallele Verlagerung hin zu präventiven Gesundheitsgeräten wie Wearables und Heimüberwachungsgeräten. Wearables ermöglichen es Patienten, ihre eigene Gesundheit zu regulieren, und viele nutzen sie, um invasive Eingriffe in Zukunft zu vermeiden. Tatsächlich gaben laut einer VivaLNK-Umfrage 64 % der Befragten an, dass sie ein tragbares Gesundheitsüberwachungsgerät verwenden würden, wenn dies bedeutete, dass sie die Anzahl der Arzt- oder Krankenhausbesuche reduzieren könnten. Früherkennung, Diagnose und Behandlung führen zu weitaus besseren Ergebnissen, wenn versucht wird, Krankheiten in späteren Stadien zu behandeln.

Viele Unternehmen innerhalb und außerhalb der Medizinbranche investieren Millionen von Dollar in die Entwicklung nicht-invasiver Patientenüberwachungsgeräte.

2. Ein verstärkter Fokus auf personalisierte Geräte

In die gleiche Richtung zielen Medizingerätehersteller auf personalisierte Medizinprodukte. Das patientenzentrierte Versorgungsmodell besagt, dass keine zwei Patienten genau gleich sind und daher keine zwei medizinischen Behandlungen gleich sein sollten. Als solche sind personalisierte Medizinprodukte solche, die entwickelt wurden, um „dem richtigen Patienten das richtige Medikament zur richtigen Zeit“ unter ärztlicher Aufsicht zu verschreiben.

Hier spielt die additive Fertigung eine große Rolle. Axial3D, ein Partner von Fast Radius, hilft Gesundheitsdienstleistern dabei, mithilfe fortschrittlicher 3D-Drucktechnologien exakte Nachbildungen der Anatomie eines Patienten zu erstellen. Sie erstellen die 3D-Modelle und wir drucken sie in unseren Einrichtungen. Chirurgen verwenden diese Modelle für die präoperative Planung.

Die Erkenntnisse, die sie aus den genauen Details der gedruckten Anatomie gewinnen, ermöglichen es ihnen, ihre Operationspläne so zu ändern, dass sie am besten zu diesem Patienten passen, und dadurch die langfristigen Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Als zusätzlichen Vorteil können Gesundheitsdienstleister diese Modelle durch die Nutzung der Geschwindigkeit von Axial3D bei der 3D-Modellerstellung und der Produktionsskala von Fast Radius schneller als je zuvor und zu einem viel niedrigeren Preis als herkömmliche Optionen zur Hand haben, wodurch der Zugang zu personalisierter Pflege verbessert wird. P>

3. Eine Verlagerung hin zur On-Demand-Fertigung, um Anpassungen zu ermöglichen

Langfristige Fertigungsmodelle, die auf Massenproduktion ausgerichtet sind, sind mit den oben genannten Trends in der Medizinproduktebranche nicht kompatibel. Da medizinische Geräte immer spezialisierter und spezieller auf die individuellen Bedürfnisse und Anatomien der Patienten zugeschnitten werden, steigt die Nachfrage nach Kleinserienproduktion.

Dieser Bedarf hat zu einer Verlagerung hin zur On-Demand-Fertigung geführt. Dieses Betriebsmodell eignet sich gut für die Herstellung anpassbarer Produkte, da es das Produktionsvolumen basierend auf der tatsächlichen Nachfrage und nicht auf Prognosen berechnet. Dies senkt die Bestandskosten, ermöglicht eine stärkere Produktpersonalisierung und beschleunigt die Produktion.

Im Zusammenhang mit medizinischen Geräten ermöglicht die On-Demand-Fertigung den Herstellern, Produkte schneller auf den Markt zu bringen, ohne die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gefährden. Außerdem können On-Demand-Hersteller ihren Betrieb schnell auf Nachfrage oder unvorhergesehene Ereignisse umstellen, z. B. die Umnutzung einer Fabrik zur Herstellung von 3D-gedruckter persönlicher Schutzausrüstung (PSA), um den beispiellosen Anforderungen der Coronavirus-Pandemie gerecht zu werden.

Darüber hinaus hat COVID-19 die Innovation im medizinischen Bereich vorangetrieben, indem es die Hersteller gezwungen hat, globale Lieferketten gleichzeitig hochzufahren und zu stärken. Wie der anfängliche Mangel an PSA zu Beginn der Pandemie und der derzeitige Mangel an diagnostischen Testmethoden zeigen, spüren die Hersteller von Medizinprodukten den Druck, neue Lösungen schneller als je zuvor und in großem Umfang zu entwickeln. Mit On-Demand- und additiver Fertigung können Hersteller Produkte nach Bedarf herstellen und gleichzeitig die Zeit- und Designbeschränkungen verringern, die durch herkömmliche Fertigungstechnologien entstehen.

Mit Fast Radius in die Zukunft der Medizin blicken

Da sich die Medizinproduktebranche an die „neue Normalität“ nach COVID anpasst und sich an den oben genannten Branchentrends orientiert, erwarten wir in naher Zukunft auch einen Anstieg der datengestützten personalisierten Medizin.

Wir produzieren eine außergewöhnliche Menge an Daten, während wir unserem Leben nachgehen, und Gesundheitsdienstleister können diese Daten nehmen und sie auf die Medizin anwenden, um effektivere Lösungen zu entwickeln, die die Ergebnisse der Patienten verbessern. Big Data treibt kundenspezifische Ansätze voran und kann mit digitaler Fertigung kombiniert werden, um die Produktion effektiver medizinischer Geräte zu beschleunigen und neue Behandlungsmöglichkeiten zu erschließen. Zukünftige medizinische Geräte werden gut mit neuen datengesteuerten Technologien verzahnt sein.

Unsere Partnerschaft mit Axial3D ist nur ein Beispiel dafür, wie patientenorientierte Versorgungsmodelle und additive Fertigung zusammenkommen, um die Medizingeräteindustrie zu revolutionieren. Das Geschäftsmodell von Fast Radius – schnelle, skalierbare On-Demand-Fertigung mit mehreren Prozessen in Kombination mit Industrie 4.0-Expertise – kann die Herausforderungen, denen Hersteller von Medizinprodukten heute gegenüberstehen, problemlos bewältigen. Wir möchten Ihnen helfen, Ihr Produkt so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen, damit Sie beginnen können, Leben zu verändern. Kontaktieren Sie uns noch heute, um loszulegen.

Weitere Einblicke in die Medizingeräteindustrie finden Sie in den zugehörigen Blog-Artikeln im Ressourcenzentrum von Fast Radius.

Sind Sie bereit, Ihre Teile mit Fast Radius herzustellen?

Starten Sie Ihr Angebot