Wesentliche Produkttrends, die die Medizintechnik-Fertigung prägen

Medizinproduktehersteller stehen vor einzigartigen Herausforderungen in der Produktentwicklung, da sie versuchen, in einen stark regulierten Markt mit viel Aufsicht einzutreten. Da Medizintechnik direkte Auswirkungen auf Gesundheitsergebnisse hat, verlangt die Medizinprodukte-Fertigung außerordentliche Aufmerksamkeit auf Produktqualität und die Sicherstellung, dass Produkte sicher und mit hohem Grad an Wiederholbarkeit hergestellt werden können. Daher ist die Branche streng reguliert.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration reguliert beispielsweise die Produktion von Medizinprodukten je nach Klassifizierung – von Klasse 1 bis Klasse 3 Medizinprodukt. Es können zusätzliche regulatorische Anforderungen durch die International Electrotechnical Commission (IEC), die International Organization for Standardization (ISO) oder die Regulierungsbehörde im Verkaufsland außerhalb der USA festgelegt sein. Je nach Klassifizierung des Geräts gibt es bestimmte Pfade, die befolgt werden müssen, und Einreichungen, die effektiv abgeschlossen werden müssen. Die Erreichung regulatorischer Compliance sollte nie überstürzt werden.

Basierend auf ihrer stark regulierten Natur kann die Medizinprodukte-Fertigung langsam und methodisch sein und sich stark auf traditionelle Fertigungstechnologien wie CNC-Bearbeitung und Spritzgießen verlassen. Als Ergebnis ist Innovation in der Medizinbranche herausfordernd. Es ist aber nicht unmöglich. Die folgenden drei Medizinprodukte-Industrietrends exemplifizieren, wie Medizinproduktehersteller Barrieren durchbrechen und ihren Ansatz ändern, um sichere, präzise und lebensverändernde Produkte in Rekordzeit zu liefern.

Drei Schlüsseltrends in der Medizinprodukte-Fertigung

Diese Medizinprodukte-Industrietrends stammen aus einem größeren kulturellen Wandel hin zu patientenzentrierter Versorgung. Patientenzentrierte Versorgung, wie vom Institute of Medicine definiert, fokussiert auf „Bereitstellung von Versorgung, die respektvoll und responsiv gegenüber individuellen Patientenpräferenzen, Bedürfnissen und Werten ist und sicherstellt, dass Patientenwerte alle klinischen Entscheidungen leiten.“ Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass dieses Versorgungsmodell Schmerz und Unbehagen reduziert, schnellere Erholung fördert und emotionales Wohlbefinden stärkt. Neue, aufstrebende Medizintechnologien fokussieren nun darauf, diese verbesserten Ergebnisse durch die Annahme des patientenzentrierten Ansatzes zu erreichen.

1. Verschiebung hin zu weniger invasiven chirurgischen Instrumenten, Wearables und Heimüberwachungsgeräten

Die Medizinprodukteindustrie – insbesondere der chirurgische Sektor – hat einen jahrzehntelangen Marsch zu immer weniger invasiven Therapien fortgesetzt. Hersteller untersuchen weiterhin, wie Innovationen in der Technologie genutzt werden können, um überlegene Patientenergebnisse mit neuen, weniger invasiven Ansätzen zu erzielen. Weniger invasive Operationen führen zu schnellerer Heilung, haben weniger Komplikationen und reduzieren Infektionsraten.

Parallel zum Wandel weg von invasiven Verfahren erlebt der Sektor auch einen parallelen Wandel hin zu mehr präventiven Gesundheitsgeräten wie Wearables und Heimüberwachungsgeräten. Wearables befähigen Patienten, ihre eigene Gesundheit zu regulieren, und viele nutzen sie als Weg, um invasive Verfahren in der Zukunft zu vermeiden. Tatsächlich gaben laut einer VivaLNK-Umfrage 64 % der befragten Teilnehmer an, sie würden ein tragbares Gesundheitsüberwachungsgerät nutzen, wenn es bedeutete, ihre Anzahl an Arzt- oder Krankenhausbesuchen reduzieren zu können. Früherkennung, Diagnose und Behandlung führen zu weitaus besseren Ergebnissen als der Versuch, Krankheiten in späteren Stadien zu behandeln.

Viele Unternehmen, innerhalb und außerhalb der Medizinindustrie, investieren Millionen Dollar in die Entwicklung nicht-invasiver Patientenüberwachungsgeräte.

2. Erhöhter Fokus auf personalisierte Geräte

Entlang derselben Linien fokussieren sich Medizinproduktehersteller auf personalisierte Medizinprodukte. Das patientenzentrierte Versorgungsmodell besagt, dass keine zwei Patienten exakt gleich sind, und als solches sollten keine zwei medizinischen Behandlungen gleich sein. Als solche sind personalisierte Medizinprodukte jene, die darauf ausgelegt sind, „dem richtigen Patienten das richtige Medikament zum richtigen Zeitpunkt“ unter ärztlicher Aufsicht zu verschreiben.

Additive Fertigung spielt hier eine große Rolle. Axial3D, ein Fast Radius Partner, hilft Gesundheitsdienstleistern, exakte Replikate der Anatomie eines Patienten mittels fortschrittlicher 3D-Drucktechnologien zu erstellen. Sie erstellen die 3D-Modelle und wir drucken sie in unseren Einrichtungen. Chirurgen nutzen diese Modelle für die präoperative Planung.

Die Erkenntnisse, die sie aus den präzisen Details der gedruckten Anatomie gewinnen, ermöglichen es ihnen, ihre chirurgischen Pläne optimal an den Patienten anzupassen und dadurch langfristige Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Als zusätzlicher Vorteil ermöglichen Axial3Ds Geschwindigkeit in der 3D-Modellerstellung und Fast Radius' Produktionskapazität Gesundheitsdienstleistern, diese Modelle schneller als je zuvor und zu einem viel niedrigeren Preis als Legacy-Optionen in die Hände zu bekommen – was die Zugänglichkeit personalisierter Versorgung erhöht.

3. Verschiebung hin zu On-Demand-Fertigung für Anpassung

Langfristige Fertigungsmodelle, die auf Massenproduktion ausgerichtet sind, sind nicht kompatibel mit den oben genannten Medizinprodukte-Industrietrends. Da Medizinprodukte spezialisierter und maßgeschneidert auf die einzigartigen Bedürfnisse und Anatomien von Patienten werden, steigt die Nachfrage nach Kleinserienproduktion.

Dieser Bedarf hat einen Wandel hin zu On-Demand-Fertigung inspiriert. Dieses Betriebsmodell eignet sich gut für die Fertigung anpassbarer Produkte, da es das Produktionsvolumen basierend auf tatsächlicher Nachfrage berechnet, statt auf Prognosen. Dies senkt Lagerkosten, ermöglicht größere Produktpersonalisierung und beschleunigt die Produktion.

Im Kontext von Medizintechnik ermöglicht On-Demand-Fertigung Herstellern, Produkte schneller auf den Markt zu bringen, ohne regulatorische Compliance zu kompromittieren. Auch können On-Demand-Hersteller ihre Operationen schnell als Reaktion auf Nachfrage oder unvorhergesehene Ereignisse anpassen – wie die Umwidmung einer Fabrik zur Erstellung 3D-gedruckter persönlicher Schutzausrüstung (PSA), um den beispiellosen Anforderungen der Coronavirus-Pandemie gerecht zu werden.

Weiterhin hat COVID-19 Innovation im medizinischen Raum vorangetrieben, indem es Hersteller zwang, globale Lieferketten gleichzeitig hochzufahren und zu stärken. Wie durch den anfänglichen PSA-Mangel zu Beginn der Pandemie und den aktuellen Mangel an Diagnosetestmethoden belegt, stehen Medizinproduktehersteller unter Druck, neue Lösungen schneller als je zuvor und im großen Maßstab zu schaffen. Mit On-Demand- und additiver Fertigung können Hersteller Produkte nach Bedarf erstellen, während sie die Zeit- und Designbeschränkungen traditioneller Fertigungstechnologien lindern.

Blick in die Zukunft der Medizin mit Fast Radius

Da sich die Medizinprodukteindustrie an das „New Normal“ post-COVID anpasst und die oben genannten Branchentrends navigiert, erwarten wir auch einen Anstieg personalisierter Medizin, die durch Daten informiert ist, in naher Zukunft.

Wir produzieren eine außergewöhnliche Menge an Daten, während wir unser Leben leben, und Gesundheitsdienstleister können diese Daten nehmen und auf Medizin anwenden, um effektivere Lösungen zu schaffen, die Patientenergebnisse verbessern. Big Data treibt maßgeschneiderte Ansätze an und kann mit digitaler Fertigung kombiniert werden, um die Produktion effektiver Medizinprodukte zu beschleunigen und neue Behandlungsmöglichkeiten freizuschalten. Zukünftige Medizinprodukte werden sich nahtlos in neue datengetriebene Technologien einfügen.

Unsere Partnerschaft mit Axial3D ist nur ein Beispiel dafür, wie patientenzentrierte Versorgungsmodelle und additive Fertigung zusammenkommen, um die Medizinprodukteindustrie zu disruptieren. Das Fast Radius Geschäftsmodell – schnelle, skalierbare Multi-Prozess-On-Demand-Fertigung kombiniert mit Industry 4.0 Expertise – kann die Herausforderungen, denen Medizinproduktehersteller heute gegenüberstehen, bereitwillig meistern. Wir wollen Ihnen helfen, Ihr Produkt so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen, damit Sie anfangen können, Leben zu verändern. Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu starten.

Für weitere Medizinprodukte-Fertigungs-Industrieeinblicke, schauen Sie sich die verwandten Blog-Artikel im Fast Radius Resource Center an.

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