Was sind die Top-Anwendungen für die CNC-Bearbeitung in der Medizinbranche?

Während die CNC-Bearbeitung seit Jahrzehnten in vielen Branchen eingesetzt wird, gehörte die medizinische Industrie zu den Branchen, die am langsamsten die CNC-Technologie (Computer Numerical Control) einführten.

Bereits 1961 gewann die CNC-Bearbeitung in der Luft- und Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie an Popularität. In der Zwischenzeit fertigte John Charnley (der Vater der Hüftersatzchirurgie) immer noch selbst Prothesen mit einer manuellen Drehbank und Werkzeugen. Glücklicherweise leistete er bahnbrechende Beiträge im medizinischen Bereich, bevor irgendjemand die Präzision und Ergonomie der künstlichen Hüften in Frage stellen konnte, die er damals bearbeitete.

Seitdem hat sich viel verändert, und die CNC-Bearbeitung steht heute an der Spitze der Bearbeitungstechnologien, die in der medizinischen Industrie eingesetzt werden. Von der Bearbeitung medizinischer Teile bis hin zu hochspezialisierten Laborautomatisierungskomponenten sind die Anwendungen von CNC-Maschinen in der medizinischen Industrie nahezu endlos.

Dieser Artikel behandelt 3 der häufigsten Anwendungen für die CNC-Bearbeitung in der heutigen Medizinbranche.

3 Anwendungen für die CNC-Herstellung medizinischer Teile

Eine 3D-Darstellung einer Metall-Hüftprothese

#1 medizinische Implantate

Körperimplantate, wie Knieimplantate und Hüftprothesen, erfordern wie alle anderen maschinell bearbeiteten medizinischen Geräte ein hohes Maß an Präzision und Genauigkeit. Ein kleiner Fehler während der Herstellung und das Leben und Wohlbefinden des Patienten können erheblich beeinträchtigt werden.

CNC-Swiss-Maschinen helfen dabei, patientenspezifische Teile präzise herzustellen und dabei Toleranzen von nur 4 μm zu erreichen. Nach Erhalt einer Anfrage von einem Orthopäden erstellt ein CNC-Bearbeitungszentrum ein CAD-Modell und stellt das Körperteil durch Reverse Engineering und CNC-Technologie nach.

Die medizinische Industrie verlangt, dass diese Implantate aus biokompatiblen Materialien wie PEEK und Titan bestehen. Diese Materialien sind schwierig zu bearbeiten – sie erzeugen während der Bearbeitung übermäßige Hitze, und Kühlmittel sind aus Angst vor Kontamination oft verboten. CNC-Maschinen helfen bei der Lösung dieser Herausforderung, da sie mit einer Vielzahl von Materialien kompatibel sind.

#2 Bearbeitung medizinischer Instrumente

Die medizinische Industrie verlässt sich auch stark auf die CNC-Bearbeitung, um chirurgische Instrumente wie Rohre, Klingen, chirurgische Scheren, Biopsien, Abstandshalter und andere minimal-invasive chirurgische Instrumente herzustellen.

Und der Grund für diese starke Abhängigkeit von CNC-Maschinen ist leicht zu verstehen.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich verständlicherweise strenge Anforderungen an die Herstellung und Verwendung von chirurgischen Instrumenten und anderen medizinischen Geräten gestellt. Und die CNC-Bearbeitung gehört zu den zuverlässigsten Bearbeitungstechnologien, die diese Standards erfüllen können.

Der 3D-Druck ermöglicht zwar auch Maschinenzentren, diese Anforderungen zu erfüllen, ist jedoch nicht ideal für große Produktionsserien. CNC-Maschinen können große Mengen identischer medizinischer Instrumente innerhalb von Stunden herstellen, während der 3D-Druck Tage (oder sogar Wochen) in Anspruch nehmen kann.

#3 Elektronische medizinische Geräte

Viele medizinische Geräte wie MRT-Scanner, Herzfrequenzmonitore und Röntgengeräte verfügen über Tausende von CNC-bearbeiteten elektronischen Komponenten. Beispiele hierfür sind Schalter, Knöpfe und Hebel sowie elektronische Gehäuse und Verkleidungen.

Im Gegensatz zu Implantaten und chirurgischen Instrumenten müssen diese Medizinprodukte nicht biokompatibel sein, da sie keinen direkten Kontakt mit den internen Systemen des Patienten haben. Die Herstellung dieser Teile wird jedoch immer noch weitgehend von mehreren Aufsichtsbehörden überwacht und kontrolliert.

Die Nichteinhaltung der von diesen Aufsichtsbehörden festgelegten Standards kann für die Maschinenwerkstatt mit hohen Geldstrafen (oder manchmal Gefängnisstrafen) geahndet werden. Es gab auch Fälle, in denen die beteiligten Mediziner ihre Approbation verloren. Daher müssen Sie Ihre Medizinproduktehersteller mit Bedacht auswählen.

Wie man eine Maschinenwerkstatt für medizinische Präzisionskomponenten auswählt

Mitglied des Gensun QC-Teams, das ein Präzisionsteil inspiziert

Nehmen wir also an, Sie haben sich das Design eines medizinischen Implantats, Instruments oder Geräts ausgedacht und sind bereit, die Fertigung an eine Maschinenwerkstatt eines Drittanbieters auszulagern. Hier sind zwei wesentliche Dinge, auf die Sie bei einem Dritthersteller achten sollten.

Zertifizierungen nach ISO 9001 und ISO 13485 sind unerlässlich

Sie möchten sicherstellen, dass Sie mit einer Maschinenwerkstatt zusammenarbeiten, die die Anforderungen von ISO 9001 und ISO 13485 erfüllt.

Eine nach ISO 9001 zertifizierte Maschinenwerkstatt hält sich streng an gesetzliche und behördliche Anforderungen, indem sie qualitativ hochwertige Bearbeitungsdienstleistungen sicherstellt. ISO 13485 ist eine internationale Norm, die Spezifikationen für ein Qualitätsmanagementsystem für Hersteller von medizinischen Geräten oder Instrumenten bereitstellt.

Suchen Sie nach erfahrenen Ingenieuren und Qualitätskontrollexperten

Die Bearbeitungsindustrie wird von unerfahrenen CNC-Bedienern und -Technikern überschwemmt. Und was das Ganze noch schlimmer macht, vielen Bearbeitungszentren fehlt ein Qualitätsmanagementsystem, um die medizinischen Teile zu prüfen, die von diesen Technikern bearbeitet werden.

Sie möchten sicherstellen, dass Sie mit einer Maschinenwerkstatt zusammenarbeiten, die über sehr erfahrene Ingenieure sowie Experten für CNC-Qualitätskontrolle verfügt. Dies erspart Ihnen den Aufwand, die Produktentwicklungsphase zweimal zu durchlaufen.

Gensun Precision Machining ist ein weltweit führender Anbieter von medizinischen CNC-Bearbeitungsdiensten. Gestützt auf fast zwei Jahrzehnte CNC-Erfahrung sind wir für die Herstellung hochwertiger medizinischer Komponenten mit modernster CNC-Technologie bekannt.

Wir haben ein Team von sehr erfahrenen CNC-Technikern und Experten für Qualitätskontrolle, und unsere Einrichtung ist nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert. Erzählen Sie uns noch heute von Ihrem Projekt und lassen Sie sich von uns bei der Herstellung medizinischer Präzisionsteile genau nach Ihren Vorgaben unterstützen.