Tablettenherstellung (Pharma): Prozessschritte, Granulierung, Pressen, Beschichten & Qualitätssicherung

Hauptprozessschritte

Tablettenfertigung umfasst: Mischen/Granulieren → Schmieren → Pressen (Tablettieren) → Filmbeschichten. Abhängig vom Wirkstoff können zusätzliche Mischschritte nötig sein. Kritisch: exakte Dosierung & homogene Verteilung.

Mischen vs. Granulieren

Einfaches Mischen (Pulver, Hochgeschwindigkeitsmischer) – wenn Homogenität ausreicht. Andernfalls Granulierung:

• Nassgranulierung: Pulver + Binderflüssigkeit (organisch/wässrig). Binder darf Wirkstoff nicht inaktivieren. Dosierung kritisch für Korngröße/Festigkeit. → Siebung (Übergrößen) → Trocknung.
• Trockengranulierung: Kompaktierung (Walzenpresse/Tablettierpresse) ohne Flüssigkeit. Feinere Körner, günstiger, für feuchtigkeitsempfindliche Stoffe. → Nachbehandlung wie bei Nass.

Nach Granulierung: Schmieren mit Pulverfettsäuren (z. B. Stearinsäure).

Tablettieren (Pressen)

Pulver/Granulat → Tablettenpresse. Zwei Stufen: Vortampfen & Hauptkompression (50–500 ms). Störfaktoren:

• Ungleichmäßige Gewichts-/Dichteverteilung
• Klebeneigung / unzureichende Schmierung
• Verschlissene/ungenaues Werkzeug → Absplitterungen

Filmüberzug (Coating)

Polysaccharidmischung schützt:

• Wirkstoff (Licht, Feuchtigkeit) → längere Haltbarkeit
• Schleimhaut (Ösophagus/Magen) bei reizenden Substanzen (verzögerte Freisetzung)
• Geschmacksverbesserung

Bruchrillen (Score lines) ermöglichen Halbierung. Spezialmaschinen teilen fertige Tabletten für Dosisvariation.