Unser Weg zu ISO 9001:Unsere Dokumentation auf die Probe stellen:Implementierung

Der erste Schritt in unserer Vorbereitung auf die Einhaltung von ISO 9001 war der mühsame Prozess der Dokumentation aller wesentlichen darin verwendeten Verfahren unser Geschäft. Das war nur der Anfang! Nachdem alles dokumentiert war, begannen wir mit einer Implementierungsphase, die unsere dokumentierten Verfahren auf die Probe stellte.

Schritt 1 während der Implementierung bestand darin, … noch mehr Dokumentation bereitzustellen:

• Liste anderer Dokumente, die von unserem QMS verwendet werden (lokale Anweisungen, SOPs, Flussdiagramme usw.)
• Liste externer Dokumente, die für unser QMS erforderlich sind (anwendbare Codes, Standards, Spezifikationen, Vorschriften usw.)
• Liste aller Aufzeichnungen, die unser Unternehmen aufbewahrt
• Liste aller Lieferanten
• Liste aller Geräte
• Liste des Vollzeitpersonals Ein Organigramm mit Schlüsselpositionen/-funktionen innerhalb der Organisation Stellenbeschreibungen für Schlüsselpositionen/-funktionen

Als Nächstes haben wir eine Checkliste für die Entwicklung von Qualitätssystemen (QSD) entwickelt, die die erforderlichen Implementierungsaktivitäten zur Vervollständigung unseres Systems identifiziert und als Leitfaden für Verifizierungsaktivitäten dient. Danach begannen wir, basierend auf unserer QSD-Checkliste, die von ISO 9001 geforderten Prozesse und Funktionen zu implementieren.

Einer der grundlegendsten Bestandteile des Nachweises der Einhaltung der Norm ISO 9001:2008 ist das Führen von Aufzeichnungen. In Bezug auf unsere Abschlussprüfung:Wenn es keine Aufzeichnungen gibt, wird davon ausgegangen, dass das Ereignis nie stattgefunden hat. Während der Implementierungsphase wurde es entscheidend, mit der Generierung und Sammlung verschiedener qualitätsbezogener Aufzeichnungen zu beginnen, um sicherzustellen, dass genügend Beweise vorhanden sind, um die Fähigkeit unseres QMS zu demonstrieren, die gewünschten Ergebnisse zu erzielen.

Es wurde auch notwendig, einen lokalen Ablagebereich und ein System einzurichten, um historische Daten für Personal, Ausrüstung, Materialien und andere Elemente im Zusammenhang mit unserem QMS zu verwalten. Die Erstellung, Sammlung und Kontrolle unserer Qualitätsaufzeichnungen wird während der gesamten Lebensdauer unseres QMS eine fortlaufende Aktivität sein.

Es gab einige Implementierungsaktivitäten, die einen längeren Zeitraum in Anspruch nahmen. Dies lag hauptsächlich an Abhängigkeiten, die zwischen Aktivitäten bestanden, oder an der Notwendigkeit, eine Aktivität in einer bestimmten Reihenfolge auszuführen. Einige der Aktivitäten, die während der späteren Phasen der Implementierung stattfanden, waren:

• Abschluss komplexer Projekte, bei denen viele Prozesse verwendet wurden
• Laufende Schulungs-/Sensibilisierungsveranstaltungen für Mitarbeiter
• Analyse QMS-bezogener Daten (Prozessleistung, Produktkonformität, Kundenzufriedenheit, Lieferanten, Lieferung usw.)
• Leistung unserer Managementbewertung
• Festlegung unserer Qualitätsziele

Zu diesem Zeitpunkt sahen wir alle die Ergebnisse unseres Engagements und fühlten uns unserem Ziel sehr nahe!

„Individuelles Engagement für eine Gruppenleistung – das ist es, was ein Team funktionieren lässt, ein Unternehmen funktioniert, eine Gesellschaft funktioniert, eine Zivilisation funktioniert.“ ~ Vince Lombardi