Herausforderungen und Chancen in der pharmazeutischen Herstellung
Im Jahr 2018 gab die globale Pharmaindustrie jedes Jahr etwa 150 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung aus – aber Umsatz und Gewinn gehen weiter zurück. Während viele Fertigungsunternehmen Technologien eingeführt haben, um ihre Produktionsstätten und Prozesse zu erneuern, um den Umsatz und die Produktivität zu steigern, sind viele pharmazeutische Fertigungsunternehmen noch im Rückstand.
Werfen wir einen Blick auf die Herausforderungen, mit denen die pharmazeutische Industrie konfrontiert war, und wo es Wachstumschancen gibt.
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Zurückhaltung bei der Einführung neuer Prozesse
Laut McKinsey-Forschung haben sich traditionelle Unternehmen wie die Pharmaindustrie viel Zeit genommen, um das Produktivitäts- und Chancenpotenzial neuer Prozesse und der Digitalisierung voll auszuschöpfen. Die effektive Ausführung und Verwaltung digitaler Prozesse kann eine Herausforderung darstellen, aber das Versäumnis, in neue Prozesse zu investieren, kann größere Risiken mit sich bringen. Die Produkte, die die Industrie herstellt (und die die Pipeline benötigt), erfordern andere Herstellungstechniken als die der Produktion vor Jahren.
Reinräume sind ein wesentlicher Bestandteil der pharmazeutischen und medizinischen Fertigung. Wenn das Reinraumdesign die neuen Prozesse nicht unterstützt und nicht den Industriestandards entspricht, kann dies zu erheblichen Ineffizienzen führen. Durch die Kombination von technischen und verfahrenstechnischen Fortschritten mit qualitätsrisikobasierten Ansätzen verbessern viele Branchenführer die Prozessausrüstungssysteme, senken die Kapital- und Betriebskosten und sogar die Produktkosten.
Darüber hinaus sind manuelle Prozesse und Tabellenkalkulationen in vielen Prozessen der Pharmaindustrie immer noch weit verbreitet, was leider zu Vermutungen, ungenauen Daten und fehleranfälligen Ergebnissen führen kann. Kunden- und Lieferantenbeziehungen können beeinträchtigt werden und werden wahrscheinlich zu Wettbewerbern wechseln.
Pharmazeutische Hersteller, die in aktualisierte Lösungen investiert haben, profitierten von einer besseren Bestandsverwaltung, gelösten Datenherausforderungen, einer gesteigerten Mitarbeiterproduktivität, optimierten Fulfillment-Prozessen und einer verbesserten Kunden- und Lieferantenerfahrung.
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Komplexe Lieferketten
Seit Jahren hat sich die Lieferkette der Fertigung weg vom Papier-und-Technologie-Modell des Informationsmanagements hin zu einem vollständig digitalen Ansatz verlagert, und jetzt ist die Automatisierung der Lieferkette ein Wandel von optional zu wesentlich. Denn Untersuchungen zeigen, dass Unternehmen, die digitale Lieferketten einsetzen, den Umsatz um mehr als neun Prozent, die Marktbewertung um mehr als 12 Prozent und die Rentabilität um mehr als 26 Prozent steigern.
Aber für die pharmazeutische Industrie ist ihre Lieferkette hochkomplex und stärker reguliert als in anderen Branchen. Bei mehreren Lieferanten an mehreren Standorten sind starke Kooperationsbeziehungen für den Erfolg der Lieferkette erforderlich. Die komplexe Lieferkette der Pharmaindustrie steht jedoch vor der Herausforderung, durchgängige Transparenz zu schaffen – und die digitale Transformation zielt darauf ab, alles an einem Ort zusammenzuführen.
Pharmazeutische Hersteller sollten zu technologischen Fortschritten übergehen, die nicht nur ein vollständiges Bild der Lieferkette bieten, sondern auch Einblicke in Kosteneinsparungsmöglichkeiten und intelligente Bestandslösungen bieten.
Ein anderer Blickwinkel:Die 4 größten Herausforderungen der US-Produktion und wie man sie meistert
Das deutsche Pharmaunternehmen Merck &Co hat beispielsweise eine digitale Lösung für die Lieferkette angepasst, die einen einheitlichen Datensatz mit Echtzeitinformationen über die Leistung der Lieferkette, Lagereinheiten und Daten aus dem ERP von Merck bereitstellt. Merck hat gelernt, dass Logistiksysteme nicht in einem Silo betrieben werden sollten – eine stabile, transparente und dynamische Lieferkette ist der Schlüssel zum Erfolg in der Fertigung. Pharmazeuten sollten daher nach digitalen Lösungen suchen, die ihr Geschäft mit externen Faktoren wie Umweltkontrollen, Vorschriften und Verbraucherverhalten verbinden.
Fusionen und Übernahmen
Das Versäumnis, mit dem technologischen Fortschritt Schritt zu halten, öffnet die Tür für nicht-traditionelle und neue Akteure in der Branche, um Marktanteile von traditionellen Pharmazeutika zu stehlen. Aber einige pharmazeutische Unternehmen, die täglich mit rechtlichen, regulatorischen oder technologischen Herausforderungen konfrontiert sind, sehen nach einer Unternehmensfusion oder -übernahme Erfolg. McKinsey weist darauf hin, dass Fusionen und Übernahmen ein Weg sein können, um wieder ins Rennen um Unternehmen einzusteigen, die bei der Digitalisierung ins Hintertreffen geraten sind. Tatsächlich planen in einer Thomas-Umfrage zur Herstellung von Kleinunternehmen aus dem Jahr 2019 22,91 % der Geschäftsinhaber, ihr Unternehmen an eine externe Partei zu verkaufen.
Unternehmen, die sich einer Fusion oder Übernahme unterziehen, erben häufig neue oder aktualisierte Prozesse und Technologiesysteme, wodurch sie agiler und für zukünftiges Wachstum skalierbar sind. Gerade in Zeiten wirtschaftlicher Unsicherheit kann Agilität eine besonders gewinnbringende Strategie sein. Im Laufe der Geschichte haben viele agile Hersteller ihren Produktionsschwerpunkt verlagert, um die Anforderungen der Bundesregierung in Zeiten nationaler Sicherheits- oder Gesundheitskrisen zu erfüllen.
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Wie Arzneimittel mit der Einführung neuer Prozesse beginnen können
Zahlreiche Kräfte verändern die Art und Weise, wie Menschen Geschäfte machen. Der erste Schritt zur Einführung neuer Prozesse und Technologien ist die Entwicklung einer strategischen Vision. Fangen Sie klein an und erstellen Sie einen Plan, um die Einführung zu beschleunigen, wenn Ihr Unternehmen wächst.
PWC empfiehlt die Zusammenarbeit aller Beteiligten, einschließlich der Lieferketten für die Entwicklung, Herstellung und Verteilung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie der Anbieter von Gesundheitsdienstleistungen. Integration und klare Kommunikation helfen allen Beteiligten, das Gesamtbild zu sehen und genauer und kostengünstiger vorauszuplanen. Wenn sie etwas Neues planen oder sich neue Vorschriften am Horizont abzeichnen, ist es jetzt an der Zeit, es zu wissen.
Pharmaunternehmen sollten diese Bemühungen im gesamten internen Geschäft kommunizieren, von den Labors über die Fabrikhalle bis hin zur Führungsebene, um das volle Potenzial neuer Prozesse auszuschöpfen und digitalisiert zu werden.
Wie Hersteller ihre Herausforderungen mit Thomas lösen können
Da die COVID-19-Pandemie die Art und Weise, wie Pharmaunternehmen Geschäfte machen, weiterhin stört und verändert, ist es wichtiger denn je, digitale Lösungen zu nutzen, um wettbewerbsfähig zu bleiben und in dieser sich ständig weiterentwickelnden Landschaft agil zu werden.
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