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Wichtige Updates zu AS9100 Rev. D: Was Sie wissen müssen

Wichtige Updates zu AS9100 Rev. D: Was Sie wissen müssen

AS9100, das international anerkannte Qualitätsmanagementsystem (QMS) für die Luft- und Raumfahrtindustrie, wurde aktualisiert. Diese Änderungen spiegeln die Bedürfnisse eines sich wandelnden Marktes wider und bleiben mit ISO 9001 (2015 aktualisiert) abgestimmt. Alle aktuell zertifizierten Organisationen müssen bis September 2018 auf die neue AS9100 Rev. D umstellen.

Was hat sich in der neuesten Revision geändert? Sehen wir uns die neuen AS9100-Standards an.

1. 10 Elemente

Der Standard wurde vollständig auf ein standardisiertes 10-Elemente-System umnummeriert. Empfehlung: Ihr System ebenfalls umnummern, damit Personal und externe Auditoren die neue Norm besser zuordnen können.

2. Kontext der Organisation

Unternehmen sollen interne und externe Themen fortlaufend per SWOT-Analyse (Stärken, Schwächen, Chancen, Risiken) überwachen. Das Management muss zudem tiefes Verständnis dieser Themen nachweisen.

3. Interessen externer Parteien

Unternehmen müssen eine allgemeine Beschreibung ihrer externen interessierten Parteien dokumentieren. Beispiel: Kunden, Regulierungsbehörden, Mutterkonzern, Aktionäre etc.

4. Zielprogramme

Unternehmen benötigen nun für jedes Ziel einen Plan, der beschreibt: was getan wird; welche Ressourcen nötig sind; wer verantwortlich ist; wann es abgeschlossen wird; wie Ergebnisse bewertet werden.

5. Risikobasiertes Denken

Zusätzlich zur Risikobewertung bei Vertragsprüfung/Angebot müssen Unternehmen auch Prozessrisiko, Unternehmensrisiko und Chancen bewerten.

6. Produktsicherheit

Unternehmen müssen festlegen, welche Controls nötig sind, um Sicherheit von Produkten und Services zu gewährleisten – und Personal darin schulen.

7. Ethik-Schulung

Personal muss auf die Wichtigkeit ethischen Verhaltens sensibilisiert werden. Eine Ethik-Richtlinie für das Unternehmen zur Schulung ist empfehlenswert.

8. Management Review

Management Review hat neue Input-Anforderungen:

9. Organisatorisches Wissen

Die neue Formulierung zielt auf ein System ab, das zeigt: Unternehmen hat bestimmt, welches Wissen und Training für Personal nötig ist – und drängt weiter zu Stellenbeschreibungen und Methoden zur Institutionalisierung kritischen Wissens.

10. Fälschungsschutz (Counterfeit Parts Prevention)

Unternehmen benötigen ein Verfahren zur Fälschungsschutz-Prävention, das Probenahme und Analyse von Rohmaterialien und Teilen einschließt.

11. Lieferantenüberwachung

Unternehmen müssen nun sowohl On-Time-Delivery-Rate als auch Qualitätsrate für Lieferanten messen.

12. Einkauf

Flow-down-Anforderungen wurden erweitert, inkl. Anforderungen an Lieferanten, ihre Mitarbeiter für Produktsicherheit und ethisches Verhalten zu sensibilisieren und deren Beitrag zur Produkt-/Dienstleistungskonformität.

13. Kommunikation

Unternehmen müssen Anforderungen für interne und externe Kommunikation festlegen:

14. Change Management

Der neue Standard betont Kontrolle von Änderungen am QMS: dessen Prozesse, Planung, Produktion, Verträge etc.

15. Human Factors

Neue Anforderung im Abschnitt Arbeitsumgebung zu Human Factors – auch ergänzt in Produktionskontrolle und Korrekturmaßnahmen-Ursachenanalyse.

Transition jetzt starten!

Unternehmen sollten den Übergangsprozess so früh wie möglich beginnen: Alle relevanten Personen im Unternehmen zu AS9100-Änderungen (Revision C zu D) schulen und QMS überarbeiten.

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Wichtige Updates zu AS9100 Rev. D: Was Sie wissen müssen

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