Das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit in Kürze

Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) erkranken jedes Jahr 48 Millionen Menschen in den USA, 128.000 werden ins Krankenhaus eingeliefert und 3.000 sterben an lebensmittelbedingten Krankheiten. Das bedeutet, dass alle 12 Monate einer von sechs Menschen in den USA durch kontaminierte Lebensmittel krank wird. Es ist wichtig, diese Statistiken zur Kenntnis zu nehmen und zu berücksichtigen, da die US-Nahrungsmittelversorgung auch ein enormes Wirtschaftsgut darstellt und jedes Jahr fast 1 Billion US-Dollar zum nationalen Bruttoinlandsprodukt (BIP) beiträgt.

Den Herstellern kommt eine wichtige Rolle bei der Prävention lebensmittelbedingter Krankheiten zu, die im Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA) von 2011 festgelegt sind. Das Gesetz überarbeitete die Vorschriften zur Lebensmittelproduktion und gab der Food and Drug Administration (FDA) mehr Befugnisse zur Überwachung und Durchsetzung von Lieferketten. Die FSMA verlagert den Fokus von der Reaktion auf lebensmittelbedingte Krankheiten auf die Vorbeugung und betrifft fast jedes Unternehmen, das sich bei der FDA registrieren muss. Wenn Sie sich immer noch fragen, wie sich die FSMA auf Ihr Fertigungsgeschäft auswirkt, haben wir unten die am häufigsten gestellten Fragen beantwortet:

Was ist das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit?

Die FDA hat sieben wichtige Regeln zur Umsetzung des FSMA fertiggestellt. Die Regeln übersetzen das Gesetz in konkrete Maßnahmen an jedem Punkt der globalen Lieferkette, um Kontaminationen zu reduzieren und die Umsetzung der Änderungen zu erleichtern. Diese sieben Regeln sind:

1. Präventive Kontrollen für menschliche Nahrung – Bei der FDA registrierte Lebensmittelbetriebe müssen einen schriftlichen Plan umsetzen, der Gefahren identifiziert und geeignete vorbeugende Kontrollen umreißt
2. Präventive Kontrollen für Tierfutter – Bei der FDA registrierte Tierfutterbetriebe müssen einen schriftlichen Plan umsetzen, der Gefahren identifiziert und geeignete vorbeugende Kontrollen umreißt
3. Produktsicherheit – Legt Mindeststandards für Anbau, Ernte, Verpackung und Lagerung von Produkten fest
4. Verifizierungsprogramm für ausländische Lieferanten – Importeure müssen überprüfen, ob ihre globalen Lieferanten die FDA-Vorschriften einhalten
5. Zertifizierung durch Dritte – Akkreditiert externe Zertifizierungsstellen für die Durchführung freiwilliger beratender und behördlicher Audits, um Unternehmen bei der Vorbereitung auf behördliche Audits oder beim Erreichen von Zertifizierungen zu unterstützen
6. Food Defense (absichtliche Verfälschung) – Lebensmittelbetriebe, die bei der FDA registriert sind, müssen einen Plan entwickeln, der die Anfälligkeiten für Kontaminationen bewertet und eine Strategie zur Eindämmung jeder Anfälligkeit dokumentiert
7. Sanitärer Transport – Neue Anforderungen für Unternehmen, die Lebensmittel transportieren, einschließlich Versender, Empfänger, Verlader und Spediteure

Wen betrifft die FSMA?

Die FSMA-Regeln gelten nur für Lebensmittel, die von der FDA reguliert werden. Zugegeben, dies ist ein erheblicher Teil der US-Nahrungsmittelversorgung, etwa 75 %. Die anderen 25 % werden von anderen Behörden reguliert, wie dem US-Landwirtschaftsministerium (USDA), das Fleisch, Geflügel und viele Milchprodukte beaufsichtigt. Wenn Sie also Fleisch-, Geflügel- oder Milchprodukte herstellen, die vom USDA oder einer anderen Behörde reguliert werden, gilt die FSMA nicht für Sie.

Was von der FSMA abgedeckt wird, sind kommerzielle landwirtschaftliche Betriebe, Verpackungsbetriebe und Lebensmittelverarbeitungsbetriebe. Grundsätzlich, wenn Sie sich bei der FDA als Lebensmittelherstellungsbetrieb registrieren müssen, stehen die Chancen sehr hoch, dass Sie die FSMA einhalten müssen. Davon abgesehen gibt es einige Ausnahmen für Einrichtungen, die nicht den Definitionen der FDA für diese Kategorien entsprechen oder die bestimmte Schwellenwerte für Verkaufs- und Eigentumsprozentsätze nicht erfüllen; Überprüfen Sie die FSMA, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie sich qualifizieren.

Aber nicht jeder, der von der FDA überwachte Produkte anbaut oder verarbeitet, ist automatisch von der FSMA betroffen. Hausgärtner und Lebensmittelkonservierer sind nicht gesetzlich geregelt, ebenso wenig wie der Direktverkauf an Verbraucher in Restaurants, Lebensmitteleinzelhändlern, Bauernmärkten usw. Diese Verkäufe können jedoch durch staatliche und/oder lokale Gesetze abgedeckt sein. Um mehr über nicht-bundesstaatliche Gesetze zu erfahren, die sich auf Ihr Lebensmittelgeschäft auswirken können, konsultieren Sie zunächst das Verzeichnis der staatlichen und lokalen Beamten der Association of Food and Drug Officials.

Bitte beachten Sie, dass die FSMA auch für Sie gilt, wenn Ihr Unternehmen bereits über einen HACCP-Plan (Hazard Analysis and Critical Control Points) verfügt. Ihr HACCP-Plan muss aktualisiert und verbessert werden, um vollständig mit der FSMA konform zu sein. HACCP sind Managementsysteme, die auf die Herstellung bestimmter Lebensmittel wie Säfte und Meeresfrüchte zugeschnitten sind.

Wann trat der FSMA in Kraft?

Die FSMA wurde im Dezember 2010 vom Kongress verabschiedet und am 4. Januar 2011 von Präsident Obama in Kraft gesetzt. Die FDA brauchte jedoch mehrere Jahre, um festzulegen, wie die FSMA-Vorschriften in der Praxis aussehen würden, was erst 2015 geschah.

Die Einhaltungstermine variieren je nach der jeweiligen Sicherheitsregel und der Größe des Betriebs. Kurz gesagt, große Unternehmen mit mehr als 500 Mitarbeitern mussten 2016 die Einhaltung erreichen, während kleine Unternehmen mit weniger als 500 Mitarbeitern 2017 fällig waren. Sehr kleine Unternehmen werden je nach Regel durch unterschiedliche Umsatzschwellen definiert, aber die meisten Einhaltungstermine für sie waren im Jahr 2018. Die Vereinigung der Lebensmittelhersteller bietet eine praktische Tabelle mit Konformitätsdaten, aufgeschlüsselt nach Regel und Unternehmensgröße.

Was könnte ein Verstoß für mein Unternehmen bedeuten?

Da es sich beim FSMA um ein Gesetz handelt, können Verstöße als kriminelle Handlungen behandelt werden. Stellt die FDA Verstöße gegen die FSMA fest, wird sie ein Warning Letter herausgeben und auf ihrer Website öffentlich veröffentlichen. Einrichtungen haben 15 Tage Zeit, um der Abmahnung nachzukommen; die FDA kann die Anlage erneut inspizieren, um die Einhaltung sicherzustellen, und Gebühren erheben, um die Kosten der zweiten Inspektion zu decken.

Die FDA könnte eine Anordnung zum Rückruf von Lebensmitteln erlassen, wenn die Kontamination allgegenwärtig ist, und sie ist befugt, Gebühren im Zusammenhang mit dem Rückruf zu bewerten und einzuziehen. Wenn die Gesundheitsgefahr für die Öffentlichkeit groß genug ist, kann die FDA die kontaminierten Lebensmittel sogar beschlagnahmen. In besonders schweren Fällen kann die FDA verantwortliche Parteien festnehmen, eine erweiterte Prüfung der Unternehmenspraktiken durchführen oder sogar die Registrierung von Lebensmittelbetrieben aussetzen (was zu einer vorübergehenden oder dauerhaften Schließung führen kann).

Konsequenzen werden jedoch nicht nur von der FDA erlassen. Es kostet Zeit, Geld und Mühe, Prozesse zu wiederholen, um die Compliance zu gewährleisten, wenn sie von vornherein nicht richtig durchgeführt werden. Im Falle eines Rückrufs können Krankheit und negative Medienaufmerksamkeit den Ruf eines Unternehmens untergraben und das Vertrauen der Verbraucher und den Gewinn schmälern. Dies kann zu einem Verlust von Marktanteilen und Wettbewerbsvorteilen führen. Verbraucher können Unternehmen auch im Falle eines unrechtmäßigen Todes oder einer Krankheit im Zusammenhang mit lebensmittelbedingten Krankheiten verklagen.

Wie stimme ich zu?

Compliance sieht für jedes Unternehmen je nach Größe und Zweck der Einrichtung sowie den hergestellten Produkten anders aus.

Wenn Sie Fragen haben (und Sie nicht allein sind), wenden Sie sich am besten an einen mit der FSMA vertrauten Berater, der die für Sie relevanten Regeln identifizieren und erfahrungsbasierte Compliance-Strategien anbieten kann.

Ihr lokales MEP-Zentrum, Teil des MEP National Network ^TM , das US-Herstellern Zugang zu qualifizierten Experten in kritischen Bereichen bietet, die sich auf die Herstellung auswirken, kann Ihnen dabei helfen, sich in der FSMA sowie in den bundesstaatlichen und lokalen Lebensmittelgesetzen zurechtzufinden. In jedem Bundesstaat und in Puerto Rico gibt es ein Zentrum mit Vertretern, die nicht mehr als drei Stunden von jeder Produktionsstätte entfernt sind.