Produktrückverfolgbarkeit steigern: Qualität und Sicherheit stärken

In nahezu jeder Branche kann die Unfähigkeit, Produktprobleme bei ihrem Auftreten zu lösen, einen Vertrauensverlust bei Konsumenten verursachen, der schwer wiederherzustellen ist.

Ob es um gefälschte Medikamente mit lebensbedrohlichen Folgen geht oder um einen verunreinigten Inhaltsstoff, der einen Ausbruch von lebensmittelbedingten Erkrankungen verursacht – wenn eine Krise zuschlägt, müssen Unternehmen schnell reagieren, um die Quelle des Problems zu bestimmen und das betroffene Produkt aus der Lieferkette zu ziehen.

In solchen Situationen können die Folgen kostspielig sein: Umsatzverluste, Ausschuss, hohe Nachbeschaffungskosten, gestiegene Logistikkosten – um nur das Potenzial enormer Markenschäden nicht zu erwähnen. Ohne Prozesse, die volle Transparenz und Rückverfolgbarkeit ermöglichen, wird jedes dieser Risiken größer als nötig.

Basis für präzise Execution

Es braucht nicht viel, um eine Krise zu entzünden, wenn ein Problem besteht. Unternehmen haben gelernt, dass Fehltritte im Krisenmanagement kostspielig sind – in einer von Social Media getriebenen Welt, wo Markenschäden schnell und irreparabel sein können. Es ist ein sehr reales Anliegen für kundenorientierte Unternehmen, da die FDA allein in den letzten 20 Monaten fast 1.000 Produkt-Rückrufe über Sektoren hinweg gemeldet und verfolgt hat.

Globale Unternehmen wissen heute: Bei Produktproblemen, besonders Rückrufen, müssen sie:

• Sofort mit großer Transparenz handeln,
• Den Umfang des Problems rasch identifizieren,
• Spezifische Produktchargen und betroffene Standorte und Konsumenten präzise lokalisieren,
• Den Rückruf initiieren und Rückruf-Logistik ausführen,
• Die Problemquelle identifizieren und beheben, und
• Vertrauen in ihren Markt und bei Konsumenten wiederherstellen.

Um all dies effektiv zu tun, müssen Unternehmen größere Kontrolle über ihre Liefernetzwerke ausüben. Sie benötigen Technologie, die die volle Chain-of-Custody für jeden Artikel trackt und Transparenz in Produkte, Intermediate-Produkte und Rohstoffe in Echtzeit bietet – von der Quelle über Handelspartner bis zum Endverbraucher.

Durch schnelles Extrahieren nur des betroffenen Produkts bei einem Rückruf und an den präzisen Standorten in der Lieferkette können Unternehmen Auswirkungen auf Konsumenten minimieren, ihren Ruf bewahren und Kosten senken. Sie müssen genau wissen, wie viel Produkt ersetzt werden muss, um betroffene Standorte für minimalen Geschäftsausfall nachzuliefern.

Ursache von Qualitätsproblemen identifizieren

Wenn ein Problem auftritt, erfordert Rückverfolgbarkeit die Fähigkeit zur Root-Cause-Analyse auf Prozessebene. Es bedarf netzwerkweiten Master Data Managements, das über multiple Datentypen und geografische Regionen erweiterbar ist. Genau wie es ein Single Version of the Truth (SVOT) aus Demand-Signal-Perspektive über das Netzwerk braucht, benötigen Unternehmen auch ein SVOT auf Prozessebene aus Produktqualitäts- und Sicherheitsperspektive.

So wird Rückverfolgbarkeit zu einem weiteren Fundamentalelement einer Qualitätskultur. Mit einem prozessseitigen SVOT über alle Handelspartner kann echte Rückverfolgbarkeit erreicht werden, samt der erforderlichen Root-Cause-Analyse bei Problemen. Ein Großteil der relevanten Daten wird durch das Internet der Dinge (IoT) erzeugt, wo Sensoren kritische Variablen tracken, die helfen, festzustellen, ob eine Abweichung im Handelsnetzwerk aufgetreten ist.

Verbrauchersicherheit adressieren

Heutige Konsumenten sind informierter denn je. Sie wollen wissen, was sie kaufen, dass es authentisch ist, woher es kommt, wer es gemacht hat – und sie wollen, dass Organisationen es beweisen. Chain of Custody ermöglicht Items, Sendungen und Ursprünge vollständig zu tracken, sodass alle genehmigten Quellen von Rohstoffen, Intermediates und Fertigprodukten sowie ihre Pfade durch die Lieferkette zu 100 % verifizierbar und auditierbar sind. Chain of Custody kann Konsumenten helfen, Umweltauswirkungen zu verstehen, nimmt aber lebensrettende Bedeutung an, wo gefälschte Pharmazeutika ein Problem sind. Dies gilt besonders in Regionen wie Afrika und für jedes Medizinprodukt oder Lebensmittel, das bei sicheren Temperaturen gehalten werden muss, um Verderb oder Degradation auf seinem Weg zu verhindern.

Bei einer öffentlichen Anhörung im Februar 2018 sagte FDA-Kommissar Scott Gottlieb: „Zuverlässigen Patienten-Zugang zu sicheren und wirksamen Medikamenten zu gewährleisten, erfordert die Aufrechterhaltung einer geschlossenen, sicheren US-Drug-Supply-Chain für Verteilung und Auslieferung fertiger Arzneimittel. Jedes Glied in dieser Kette muss sicher sein: Vom Moment, in dem fertige Arzneimittel die Produktionsstätten verlassen, bis zur endgültigen Auslieferung an Apotheken oder Arztpraxen, wo Medikamente letztlich an Patienten ausgegeben werden. Deshalb arbeiten FDA und Stakeholder kollaborativ auf die volle Implementierung des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) 2023 hin.

„Ich weiß, dass das Erreichen echter Interoperabilität für Systeme und Prozesse, die vollständige Informationen für jede Transaktion zurück bis zum Hersteller – bis auf individuelle Verpackungsebene, in Near-Realtime – herausfordernd ist“, fuhr Gottlieb fort. „Nahtlose State-of-the-Art-Sicherheit durch die gesamte Lieferkette muss unser gemeinsames Ziel sein. Eine vollständig digitalisierte Lieferkette kann auch helfen, Predictive Analytics zu entwickeln, um Healthcare-Fraud, Waste und Abuse zu reduzieren. Sie kann regulierter Industrie und Regulatoren ermöglichen, kostspielige oder gefährliche Supply-Disruptions leichter zu managen oder zu vermeiden. Sie kann helfen, innovative Manufacturing- und Distribution-Technologien zu unterstützen, zu einer Zeit, in der die entwickelten Medikamente zunehmend auf spezifische Patientenpopulationen zugeschnitten werden.“

Eine ähnliche Herausforderung besteht in der Lebensmittelindustrie. Das CDC schätzt, dass jährlich 48 Millionen Menschen in den USA an lebensmittelbedingten Erkrankungen erkranken, 128.000 hospitalisiert werden und 3.000 sterben. Das resultiert in jährlichen Kosten von 93,2 Milliarden Dollar und Kosten pro Ausbruch pro Restaurant von bis zu 2,6 Millionen Dollar über Fast Food, Fast Casual, Casual Dining und Fine Dining. Wie FDA Deputy Commissioner for Food Policy and Response Frank Yiannas sagte: „Das heutige Lebensmittelsystem ist erstaunlich, aber es hat eine große Achillessehne: Mangel an Rückverfolgbarkeit und Transparenz.“

Die Kosten der Nicht-Adoption von Systemen für Chain-of-Custody-Tracking sind leicht zu sehen – sei es der E. coli-Ausbruch 2018 (verbunden mit Romaine-Salat-Konsum) oder der 66 % Anstieg bei Fleisch- und Geflügel-Rückrufen von 2013 bis 2018, wie von der U.S. Public Interest Research Group (PIRG) berichtet. Die Unfähigkeit, Probleme proaktiv zu stoppen, hat einen Vertrauensverlust unter US-Konsumenten verursacht. Der Romaine-Ausbruch führte 2018 zu einem Umsatzeinbruch von mehr als 136 Milliarden Dollar versus 2017, und die Auswirkungen sind 2019 noch spürbar.

Bei einem Rückruf ist Zeit essenziell, um die Quelle eines Ausbruchs zu bestimmen. 2018 führte die Ungewissheit über Ausmaß und Standort dazu, dass massenhaft Lebensmittel verschwendet wurden – im Grunde wurde sämtlicher Romaine-Salat entsorgt. Ähnlich wurden 12,1 Millionen Pfund Rindfleisch vom USDA zurückgerufen sowie 206 Millionen Eier wegen Salmonellen-Bedenken. 2018 ergriff das US-Lebensmittelsystem reaktive statt der proaktiven Maßnahmen, die mit Systemen für Rückverfolgbarkeit und Transparenz möglich wären.

Das fehlende Glied für Kundenloyalität

Mit voller Chain-of-Custody-Transparenz über das Business Network können Konsumenten Vertrauen gewinnen, dass ein Unternehmen Produktsicherheit und Supply-Chain-Sicherheit ernst nimmt. Unternehmen reagieren entsprechend, um neue Kunden zu gewinnen und die Loyalität bestehender zu sichern. So fordert Multi-Party-Business-Network-Technologie den Status quo heraus, indem sie Lieferketten sicherer macht und Rückruf-Management gezielter, effizienter und schneller. Am wichtigsten: Indem sie jedem in der Lieferkette ermöglicht, relevante Informationen in Echtzeit zu teilen, können Organisationen die verheerenden Auswirkungen vermeiden, die Produkt-Rückrufe auf Kunden, Marken und Aktionäre haben können.

Joe Bellini ist Chief Operating Officer bei One Network Enterprises, Anbieter einer KI-fähigen Business-Network-Plattform.