Blockchain nutzen, um COVID-19-Impfstoffrollout zu beschleunigen

Da Pharmaunternehmen Vertragshersteller mit der Skalierung der COVID-19-Impfstoffproduktion beauftragen, stehen sie vor erhöhten Herausforderungen bei der Aufrechterhaltung von Sicherheit und Wirksamkeit – zusätzlich zur ohnehin schon anspruchsvollen Natur einer zeit- und temperatursensitiven Lieferkette.

Eine vertrauenswürdige, effektive Kühlkette, aufgebaut auf einem Blockchain-Ledger, würde Impfstoffherstellern erlauben, die gesamte oder Teile der Fertigung und Distribution auszulagern, während sichergestellt wird, dass das Endprodukt sicher in den Gemeinden ankommt. Hier sind vier Gründe, warum Blockchain ideal ist, um COVID-19-Impfstoffproduktion und zeitkritische Lieferung voranzubringen.

Niedrigere Kosten, weniger Rückrufe

Während COVID-19-Impfstoff-Rohstoffe beschafft werden, kritische Qualitätsattribute definiert und Fertigungsprozessparameter provisioniert werden, werden Impfstoffe anschließend hergestellt, gelagert und zwischen Lieferanten, Vertragsherstellern und Distributoren versendet. Umgebungscontrol innerhalb erforderlicher Bereiche über die gesamte Custody Chain ist kritisch. An jedem Punkt der Wertschöpfungskette kann eine Abweichung außerhalb dieser Bereiche die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs beeinträchtigen. Wenn dies geschieht, können zeitkritische Sendungen im Millionenwert verzögert oder sogar verloren gehen, während die Abweichung untersucht wird. Dies könnte zu Versorgungsunterbrechungen und letztlich Patientensicherheitsrisiken führen. Bei begrenzten COVID-19-Impfstoffvorräten müssen diese Risiken vermieden werden.

Um diese Risiken zu mindern, kann Blockchain Echtzeit-Monitoring der Kühlkette eines Unternehmens bieten und diese gegen Betrug sichern. Da eine Blockchain von keiner einzelnen Entität besessen wird und nicht verändert werden kann, ist sie ideal für das Logging der Provenienz von Rohstoffen und Fertigprodukten von der Produktion bis zur Patientenauslieferung – was sicherstellt, dass Echtzeit-Standort-, Versorgungs- und Produktionsdaten immer verfügbar sind. Dies reduziert letztlich Rückrufe und senkt Kosten, da ein potenziell schlechter Batch leicht identifiziert und entfernt werden kann, ohne die gesamte Sendung zu beeinträchtigen.

Lebenszyklus-Transparenz

Blockchain ist ideal für die Aufzeichnung der Einhaltung kritischer Qualitätsanforderungen und Fertigungsprozessparameter von der Produktionslinie bis zur klinischen Einrichtung über den gesamten Produktlebenszyklus. Die Fähigkeit, jede Stufe des Produktlebenszyklus und die Provenienz von Materialien zu verfolgen, ermöglicht Lieferanten, Nachfrage vorherzusehen, und medizinischen Einrichtungen, zu tracken, wann Sendungen ankommen oder verzögert sind. Krankenhäuser, Gesundheitsdienstleister und Regierungsorganisationen könnten dann einen Verteilungsplan basierend auf eingehender Versorgung und Nachfragebeschränkungen erstellen. Beim Empfang könnten medizinische Einrichtungen leicht verifizieren, dass Impfstoffe authentisch sind und bestätigen, dass sie seit Verlassen der Produktionsstätte in der richtigen Umgebung gehalten wurden – mit unveränderlichem Custody-Chain-Nachweis über die gesamte Wertschöpfungskette. Im Falle eines adversen Ereignisses könnten Distributoren und Gesundheitsdienstleister schnell benachrichtigt werden und Maßnahmen ergreifen, betroffene Impfstoffe zu entfernen.

Blockchain würde letztlich helfen, Impfstoffverteilung zu straffen, Wirksamkeit, Qualität, Sicherheit zu gewährleisten und Vertrauen für Patienten zu verbessern, die den Impfstoff erhalten – da jeder Schritt verifiziert wäre.

Manipulationssicherer Audit-Trail

Blockchain bietet Echtzeit-Umweltdaten, die Einhaltung von Produktdesign, Qualitätspezifikationen und Compliance mit kritischen marktspezifischen Zulassungsvorschriften garantieren. Da jeder Impfstoff einen spezifischen Stopfen und eine Spritze erfordert, würden diese verfügbaren Teile, ausgehende und eingehende Teile, die auf der Blockchain geloggt sind, sicherstellen, dass Hersteller den Bestand entsprechend verbuchen können – nur so viele Impfstoffe produzieren, wie Stopfen und Spritzen verfügbar sind, damit nichts verschwendet wird.

Blockchain würde auch tracken, wann Impfstoffe gelagert, versendet, abgeholt und transportiert werden, sodass alle Parteien sicherstellen können, dass der korrekte Prozess über die gesamte Reise befolgt wird. Da Blockchain unveränderlich ist und nicht manipuliert werden kann, können alle Parteien sicherstellen, dass Impfstoffe ordnungsgemäß gelagert und gehandhabt wurden und Daten unterwegs nicht manipuliert wurden.

Vertrauen und Transparenz

Zu wissen, wo Impfstoffe in Entwicklung, Beschaffung, Fertigung, Lagerung und Lieferung sind, bewahrt Vertrauen, da alle beteiligten Handelspartner Aktionen und Aktivitäten in Echtzeit bestätigen können. Die Nutzung von Blockchain erlaubt Lieferanten, Herstellern, Distributoren und medizinischem Personal, eine gemeinsame unveränderliche Datenbank zu teilen, die präzise Informationen über die Wertschöpfungskette liefert, alle Parteien zur Rechenschaft zieht und evidentiellen Nachweis über die Custody Chain etabliert.

Dies eliminiert die Möglichkeit gefälschter Rohstoffe und Impfstoffe, in die Wertschöpfungskette einzudringen, während es das höchste Maß an Genauigkeit und Verantwortlichkeit beim Tracking von Rohstoffen und Impfstoffen bietet.

Da COVID-19-Impfstoffhersteller den Herausforderungen eines komplexen, teuren Produktionsprozesses, kurzer Haltbarkeit, Umgebungsbeschränkungen und intensiver Regierungsregulierung gegenüberstehen, müssen sie alles in ihrer Macht Stehende tun, um Provenienz, Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit der Impfstoffe zu wahren und sicherzustellen, dass alle Dosen ihr Ziel erreichen. Werden Dosen nicht ordnungsgemäß über die Lieferkette getrackt, können schlechte Batches oder Überproduktion dazu führen, dass gesamte oder teilweise Sendungen entsorgt werden, oder gefälschte Impfstoffe leicht in die Lieferkette eindringen. Letztlich führt das zu weniger geimpften Menschen und langsamerem Fortschritt zum Ende der Pandemie.

Blockchain zur Überwachung der COVID-19-Impfstoff-Lieferkette einzusetzen, liefert kritische Custody-Chain-Informationen und evidentiellen Nachweis, dass Impfstoffe ordnungsgemäß beschafft, hergestellt, transportiert und gelagert wurden, erstellt einen manipulationssicheren Audit-Trail, verbessert Traceability, hilft, Versorgung gegen erwartete Nachfrage abzugleichen, und bietet kritische Transparenz unter beteiligten Parteien – was letztlich zu weniger Rückrufen und minimierten Risiken führt.

Sachin Misra ist Managing Director of Pharma bei Kalypso.