Vier Wege, wie Blockchain die Einführung von COVID-19-Impfstoffen voranbringen könnte

Da Pharmaunternehmen Auftragshersteller mit der Skalierung der Produktion von COVID-19-Impfstoffen beauftragen, stehen sie vor erhöhten Herausforderungen bei der Aufrechterhaltung der Sicherheit und Wirksamkeit – zusätzlich zu der ohnehin schon anspruchsvollen Natur einer zeit- und temperaturempfindlichen Lieferkette.

Eine vertrauenswürdige, effektive Kühlkette, die auf einem Blockchain-Ledger basiert, würde es Impfstoffherstellern ermöglichen, die Herstellung und den Vertrieb ganz oder teilweise auszulagern und gleichzeitig sicherzustellen, dass das Endprodukt sicher in den Gemeinden ankommt. Hier sind vier Gründe, warum Blockchain ideal ist, um die Produktion von COVID-19-Impfstoffen und die zeitkritische Lieferung voranzutreiben.

Geringere Kosten, weniger Rückrufe

Bei der Beschaffung von COVID-19-Impfstoffrohstoffen werden kritische Qualitätsmerkmale definiert und Parameter des Herstellungsprozesses bereitgestellt, die Impfstoffe anschließend hergestellt, gelagert und zwischen Lieferanten, Vertragsherstellern und Distributoren versandt. Die Umgebungskontrolle innerhalb der erforderlichen Bereiche über die gesamte Produktkette hinweg ist von entscheidender Bedeutung. An jedem Punkt der Wertschöpfungskette kann eine Abweichung außerhalb dieser Bereiche die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs beeinträchtigen. In diesem Fall können sich zeitkritische Sendungen im Millionenwert verzögern oder sogar verloren gehen, wenn die Exkursion untersucht wird. Dies könnte zu Versorgungsunterbrechungen und letztendlich zur Patientensicherheit führen. Bei begrenzten Vorräten an COVID-19-Impfstoffen müssen diese Risiken vermieden werden.

Um diese Risiken zu mindern, kann Blockchain die Kühlkette eines Unternehmens in Echtzeit überwachen und sie gleichzeitig vor Betrug schützen. Da eine Blockchain keinem einzelnen Unternehmen gehört und nicht geändert werden kann, ist sie ideal für die Protokollierung der Herkunft von Rohstoffen und Fertigprodukten von der Produktion bis zur Auslieferung an den Patienten, wodurch jederzeit Standort-, Liefer- und Produktionsdaten in Echtzeit verfügbar sind. Dies reduziert letztendlich Rückrufe und senkt die Kosten, da eine potenziell fehlerhafte Charge leicht identifiziert und entfernt werden kann, ohne die gesamte Sendung zu beeinträchtigen.

Lebenszyklus-Sichtbarkeit

Blockchain ist ideal, um die Einhaltung kritischer Qualitätsanforderungen und Herstellungsprozessparameter von der Produktionslinie bis zum klinischen Standort über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu erfassen. Die Möglichkeit, jede Phase des Produktlebenszyklus und die Herkunft der Materialien zu verfolgen, ermöglicht es Lieferanten, die Nachfrage vorherzusehen und medizinischen Einrichtungen zu verfolgen, wann Lieferungen ankommen oder sich verzögern. Krankenhäuser, Gesundheitsdienstleister und Regierungsorganisationen könnten dann einen Verteilungsplan basierend auf eingehenden Angebots- und Nachfragebeschränkungen erstellen. Nach Erhalt können medizinische Einrichtungen leicht die Echtheit der Impfstoffe überprüfen und bestätigen, dass sie seit dem Verlassen der Produktionsstätte in der richtigen Umgebung aufbewahrt wurden, mit unveränderlichen Beweisen für die Produktkette über die gesamte Wertschöpfungskette. Im Falle eines unerwünschten Ereignisses könnten auch Händler und Gesundheitsdienstleister schnell benachrichtigt werden und Maßnahmen ergreifen, um betroffene Impfstoffe zu entfernen.

Blockchain würde letztendlich dazu beitragen, die Impfstoffverteilung zu rationalisieren, Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit zu gewährleisten und das Vertrauen der Patienten, die den Impfstoff erhalten, zu verbessern, da jeder Schritt verifiziert würde.

Manipulationssicherer Pfad

Blockchain bietet die Echtzeit-Umweltdaten, die die Einhaltung von Produktdesign, Qualitätsspezifikationen und die Einhaltung kritischer marktzulassungsspezifischer Vorschriften garantieren. Da jeder Impfstoff einen bestimmten Stopfen und eine bestimmte Spritze erfordert, würden diese verfügbaren Teile, ausgehenden Teile und eingehenden Teile, die in der Blockchain protokolliert werden, sicherstellen, dass die Hersteller den Bestand entsprechend bilanzieren und nur genügend Impfstoffe für die Anzahl der verfügbaren Stopfen und Spritzen produzieren können, damit nichts verschwendet wird.

Blockchain würde auch verfolgen, wann Impfstoffe gelagert, versendet, abgeholt und transportiert werden, damit alle Parteien sicherstellen können, dass der richtige Prozess während der gesamten Reise befolgt wird. Da die Blockchain unveränderlich ist und nicht manipuliert werden kann, können alle Parteien sicherstellen, dass die Impfstoffe ordnungsgemäß aufbewahrt und gehandhabt wurden und die Daten dabei nicht manipuliert wurden.

Vertrauen und Transparenz

Zu wissen, wo sich Impfstoffe im Entwicklungs-, Beschaffungs-, Herstellungs-, Lager- und Lieferprozess befinden, bewahrt das Vertrauen, da alle beteiligten Handelspartner Aktionen und Aktivitäten in Echtzeit bestätigen können. Die Nutzung der Blockchain ermöglicht es Lieferanten, Herstellern, Händlern und medizinischem Personal, eine gemeinsame unveränderliche Datenbank zu teilen, die genaue Informationen über die gesamte Wertschöpfungskette liefert, während alle Parteien zur Rechenschaft gezogen werden und Beweise für die gesamte Produktkette erbracht werden.

Dies schließt die Möglichkeit aus, dass gefälschte Rohstoffe und Impfstoffe in die Wertschöpfungskette gelangen, und bietet gleichzeitig ein Höchstmaß an Genauigkeit und Verantwortlichkeit bei der Rückverfolgung von Rohstoffen und Impfstoffen.

Da die Hersteller von COVID-19-Impfstoffen mit den Herausforderungen eines komplexen und teuren Produktionsprozesses, einer kurzen Haltbarkeitsdauer, Umweltauflagen und einer intensiven staatlichen Regulierung konfrontiert sind, müssen sie auch alles in ihrer Macht Stehende tun, um die Herkunft, Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit der Impfstoffe zu erhalten und Stellen Sie sicher, dass alle Dosen ihr Ziel erreichen. Wenn Dosen in der gesamten Lieferkette nicht ordnungsgemäß verfolgt werden, können fehlerhafte Chargen oder Überproduktionen dazu führen, dass ganze oder Teillieferungen entsorgt werden oder gefälschte Impfstoffe leicht in die Lieferkette gelangen. Dies führt letztendlich dazu, dass weniger Menschen geimpft werden und die Beendigung der Pandemie langsamer voranschreitet.

Die Nutzung der Blockchain zur Überwachung der Lieferkette von COVID-19-Impfstoffen bietet kritische Informationen zur Verwahrungskette und Beweise dafür, dass die Impfstoffe ordnungsgemäß beschafft, hergestellt, transportiert und gelagert wurden, erstellt einen manipulationssicheren Prüfpfad, verbessert die Rückverfolgbarkeit und hilft, das Angebot gegen die erwartete Nachfrage auszugleichen , und sorgt für kritische Transparenz zwischen den beteiligten Parteien, was letztendlich zu reduzierten Rückrufen und minimierten Risiken führt.

Sachin Misra ist Managing Director of Pharma bei Kalypso.