Menschliche Fehler minimieren, um Abweichungen in der Pharma-Compliance zu eliminieren

In der Pharmaindustrie sind Abweichungen eine der Hauptursachen für entgangene Gewinne. Da sie hochriskant sind, werden Nichtkonformitäten nicht toleriert und müssen korrigiert werden. Dies verursacht einen Umsatzverlust für das Unternehmen. In diesem Kontext stellen menschliche Fehler den Mehrheitsanteil aller Fehler und Fehlfunktionen dar. Anders gesagt: Der menschliche Faktor ist der Hauptfaktor für das Auftreten von Fehlern. Finden wir die Details heraus!

Was ist der menschliche Faktor?

Jeder menschliche Beitrag zum Auftreten eines Vorfalls wird als menschlicher Faktor betrachtet. Es kann sich um Verhalten, Fähigkeiten, Persönlichkeit, Fertigkeiten etc. handeln. Know-how, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Wissen, physischer und mentaler Zustand etc. sind alles menschliche Faktoren, die die Arbeit im Werk beeinflussen können.

Der menschliche Faktor umfasst also nicht nur technische Fähigkeiten, sondern auch andere nicht-technische Fähigkeiten, die Teamwork und den Betrieb der Produktionslinie beeinflussen.

Auswirkungen des menschlichen Faktors

Der menschliche Faktor ist eine der Hauptursachen für Abweichungen und erhöhte Produktionskosten.

Tatsächlich können menschliche Fehler Nichtkonformitäten verursachen, die den Einsatz von Zeit, menschlichen und materiellen Ressourcen zu ihrer Korrektur erfordern. Rückrufe können die Produktionskosten schnell in die Höhe treiben, besonders bei großen Mengen oder komplexen Manövern.

Abweichungen gelten daher als Quellen zusätzlicher Kosten und Lieferverzögerungen, die das Unternehmen in einem hochkompetitiven Umfeld wie der Pharmaindustrie teuer zu stehen kommen können.

Aus diesem Grund ist es notwendig, den menschlichen Faktor zu identifizieren und zu reduzieren, um die Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens zu stärken und die Teams gegen Fehler zu wappnen.

Der Bediener im Zentrum der Manöver

Entgegen der Vorstellung, dass Industrie 4.0 den Menschen ersetzt, zielt sie darauf ab, den Bediener in den Mittelpunkt der Manöver zu stellen. Der Pharmasektor ist keine Ausnahme von dieser Mutation, die den Arbeitsplatz in eine vernetzte Fabrik verwandeln will, in der Bediener ständig miteinander und mit den Maschinen austauschen.

Da er eine große Rolle in der Pharma-Industrie 4.0 spielt, wird die Rolle des Bedieners immer wichtiger. Mit dieser Präsenz wird das Risiko von Vorfällen oder menschlichen Fehlern immer größer, was wichtigere Vorsichtsmaßnahmen erfordert. Es liegt im Interesse aller, den menschlichen Faktor zu reduzieren, damit Bediener effizienter arbeiten, produktiver sind und das Unternehmen profitabler wird.

Wie man ihn reduziert und Abweichungen eliminiert

Den menschlichen Faktor zu reduzieren bedeutet, das Risiko von Abweichungen zu reduzieren, die dem Unternehmen teuer zu stehen kommen. Es liegt daher im Interesse jedes Unternehmens im Pharmaproduktionssektor, Lösungen zu implementieren, die den menschlichen Faktor und die daraus resultierenden Risiken reduzieren.

Digitalisierung der Dokumentation

Industriedokumentation zu digitalisieren bedeutet, Papierdokumente in interaktive digitale Dokumente umzuwandeln. Ob Schulungsdokumente, Arbeitsanweisungen, Betriebsverfahren oder Formulare – der Wechsel zum digitalen Format reduziert den menschlichen Faktor, der aus Fehlinterpretation, Anwendung falscher Anweisungen, Beschädigung oder unsachgemäßer Handhabung resultiert.

Der Einsatz einer Dokumentationsdigitalisierungslösung, die die Cloud für Datenspeicherung nutzt, ist die beste Lösung für Unternehmen, die die Leistung ihrer Bediener durch Reduzierung des menschlichen Faktors verbessern wollen.

Klare Dokumente verwenden

Klare Dokumente für Schulung oder als Arbeitsanweisungen zu verwenden, eliminiert das Risiko von Fehlinterpretation oder Missverständnis. Tatsächlich sollte man im Idealfall annotierte Bilder und Diagramme nutzen, die von Bedienern viel leichter assimiliert werden.

Gute Schulung sicherstellen

Gute Bedienerschulung ist der Schlüssel zum Erfolg für Industrieunternehmen. Daher sollte man interaktive Schulungsmedien bevorzugen, die unter realen Bedingungen getestet wurden. Idealweise erleichtert der Einsatz von Augmented-Reality-Headsets den Bedienern die Assimilation der Schulung und ermöglicht ihnen, ihr Wissen in realen Produktionsbedingungen zu testen.

Kommunikation und Wissensaustausch fördern

Kommunikation ist in den Werken von größter Bedeutung. Um neue Positionen zu integrieren oder neue Aufgaben auszuführen, benötigen Bediener eine Anpassungsphase, in der Kommunikation privilegiert werden muss, um Abweichungen zu vermeiden, ohne die Produktion anzuhalten oder den Fortschritt der Linie zu stören.

Der Wissensaustausch zwischen den verschiedenen Bedienern stellt sicher, dass die Kompetenzen des gesamten Teams gesteigert werden. Deshalb ist es notwendig, geeignete technologische Lösungen einzurichten, um die Bewahrung und den Austausch von Wissen zu erleichtern und zu fördern.

Informationszugänglichkeit

Wenn ein Bediener in einer Situation ist, in der er Arbeitsanweisungen konsultieren muss, müssen diese sofort zugänglich sein, um Verzögerungsrisiken oder vermeidbare Wege zu reduzieren.

Der Einsatz digitaler Arbeitsanweisungen und technologischer Lösungen wie vernetzter Brillen, Tablets oder Augmented-Reality-Headsets erleichtert den Informationszugang und reduziert so den menschlichen Faktor.

Eine dedizierte Lösung dafür nutzen

Der menschliche Faktor ist einer der Hauptrisikofaktoren für Abweichungen und Nichtkonformitäten in Pharmawerken. Deshalb müssen Hersteller Lösungen zur Reduzierung dieses Risikos integrieren. Die Digitalisierung industrieller Dokumente und der Einsatz technologischer Lösungen zur Erleichterung des Informationszugangs ist die beste Lösung, um den menschlichen Faktor zu reduzieren. So haben Bediener sofortigen Zugriff auf präzise und aktuelle Informationen, die es ihnen ermöglichen, ihre Aufgaben ordnungsgemäß auszuführen.

Picomto bietet eine Software- und Technologielösung, die es Pharmaunternehmen ermöglicht, die richtige Information der richtigen Person zur richtigen Zeit zu geben – klar, verständlich und aktuell. Dies reduziert alle Interpretationsfehler und menschlichen Faktoren und eliminiert so Abweichungen und Rückrufe.