COVID-19 deckt ernste Schwächen in der US-Arzneimittel-Lieferkette auf

Die Coronavirus-Pandemie wurde in großem Maße durch Engpässe definiert. Gesundheitsarbeiter leiden weiterhin unter einem Mangel an persönlicher Schutzausrüstung. Krankenhäuser haben Beatmungsgeräte rationiert, und kein Mensch kann diese Art intensiver Unterstützung ohne Sedierung und andere Medikamente tolerieren – was ein weiteres Problem beleuchtet, das weit über die aktuelle Situation hinausgeht: einen erheblichen Mangel an kritischen Pharmazeutika in den Vereinigten Staaten.

Abhängigkeit von Offshore-Herstellung

Getrieben von der Notwendigkeit der Pharmaindustrie, Preise zu drücken, werden die meisten Wirkstoffe (APIs) US-amerikanischer Medikamente im Ausland hergestellt. Etwa 80 % der Antibiotika haben APIs, die aus Asien importiert werden, und 40 % der rezeptfreien Medikamente stammen aus China. Dieser Preiskampf nach unten wurde durch Pharmakonzerne geschaffen, die kurzfristige Verträge mit Herstellern abschlossen, die alle sechs Monate neu verhandelt werden. Zwar senkt dies die Preise, es eliminiert aber auch mehrere Hersteller und schwächt die Lieferkette.

Auswirkungen der Offshore-Abhängigkeit

Heute sehen wir die Auswirkungen der übermäßigen Abhängigkeit von Offshore-Herstellern. Im März verbot Indien den Export von Hydroxychloroquin. (Das Verbot wurde anschließend teilweise auf Druck der Trump-Administration aufgehoben.) Ungeachtet der Kontroverse um die Verwendung von Hydroxychloroquin als COVID-19-Behandlung hat das Medikament viele klinische Anwendungen, einschließlich der Behandlung von Malaria und Autoimmunerkrankungen wie Lupus und rheumatoider Arthritis. Um dies in Kontext zu setzen: Es gibt neun Hersteller von Hydroxychloroquin, und die USA sind nicht einer davon. Als Ergebnis wurden Apotheken gezwungen, Verschreibungsmengen zu begrenzen, und Autoimmunpatienten kämpften darum, ihre Bestellungen zu füllen.

Langjähriges Problem

Während die COVID-19-Pandemie die Arzneimittel-Lieferkette unseres Landes belastet, reicht dieses Problem Jahre zurück. Laut der US Food and Drug Administration stieg die Zahl der anhaltenden Arzneimittelengpässe von 2017 auf 2018, nach einem Rückgang von einem Höhepunkt 2011. Zu jedem gegebenen Zeitpunkt in den USA gibt es Engpässe bei mehr als 100 Medikamenten – einschließlich solcher für Anästhesie, Palliativpflege und septischen Schock – sowie Impfstoffe und medizinische Hilfsmittel wie steriles Wasser. Engpässe dauern auch länger an, in manchen Fällen mehr als acht Jahre, laut einem 2019er Bericht der FDA Drug Shortage Task Force. 62 % der analysierten Pharmazeutika gingen in Engpässe nach Lieferstörungen im Zusammenhang mit Herstellungs- oder Qualitätsproblemen.

Handlungsbedarf: Eigenproduktion stärken

Wir können die Gesundheit unserer Bevölkerung nicht länger basierend auf den Politiken anderer Länder riskieren. Wir müssen stattdessen Arzneimittelengpässe verhindern und unsere eigene pharmazeutische Fertigungsinfrastruktur stärken – besonders für Prioritäts-APIs und Hilfsstoffe sowie kritische Generika. Wir haben die Kapazität und eine große arbeitslose Belegschaft, die die qualitativen Fertigungsjobs füllen könnte, die verfügbar würden, wenn wir sie in die USA zurückholen.

Pharmazeutische Engpässe beeinträchtigen die Patientenversorgung, indem sie Medikationsfehler verursachen, medizinische Verfahren kompromittieren oder verzögern und den Ersatz von First-Line-Therapien durch alternative Medikamente erfordern. Zusätzlich treffen Medikamentenengpässe benachteiligte Bevölkerungsgruppen überproportional, was Versorgungsunterschiede weiter verschärft. Durch die Stärkung unserer eigenen pharmazeutischen Lieferketteninfrastruktur können wir kritische APIs und Hilfsstoffe ganzjährig produzieren, den Markt frei von unnötiger Regulierung halten, Handelskriege vermeiden und sicherstellen, dass wir die Hochfahrkapazität haben, wenn eine Krise eintritt. Dies wird uns unabhängig von einer globalen Lieferkette machen – und uns erlauben, aus einer Position der Stärke zu verhandeln.

Anthony Loiacono ist CEO von Capital Rx, einem Pharmacy Benefit Manager.