Gerätewartung und Reparatur
Startseite » Was ist aufgeschobene Wartung? Bleiben Sie mit einem CMMS voraus Was ist aufgeschobene Wartung? Bleiben Sie mit einem CMMS voraus Aufgeschobene Wartung (Deferred Maintenance) bezeichnet das Verschieben von Wartungsaufgaben – ob geplant oder ungeplant – meist aufgrund von Budgetmangel. Ü
Alle unsachgemäß kalibrierten Geräte gefährden Qualität, Sicherheit und Compliance. Doch mobile und feldbasierte Assets stellen einzigartige Herausforderungen. Welche Vorschriften regeln Kalibrier-Compliance in der EU? Wie halten Sie mobile Assets im Feld konform – und beim Reisen zwischen Regionen?
Die Entwicklung eines neuen pharmazeutischen Medikaments dauert Jahre der Forschung und Tests – wenn es dann an der Zeit ist, ein Produkt in die klinische Studie zu überführen, sind Investoren verständlicherweise begierig, so schnell wie möglich zu starten. Einmal zugelassen, ist ein Produkt einen S
Die Pharmaindustrie transformiert sich rasant durch die Adoption digitaler Technologien und neuer, IoT-getriebener Ansätze wie Continuous Manufacturing. Während Organisationen auf neue Lösungen und Strategien umschwenken, stellen Change Management und regulatorische Compliance ständige Herausforderu
Für Organisationen in den Life Sciences spielt Equipment-Wartung eine kritische Rolle, um sicherzustellen, dass Produkte rein, wirksam und sicher sind. Wenn Assets nicht korrekt gewartet werden, kann die Produktqualität leiden – und die regulatorische Compliance gleich mit. Food and Drug Administrat
Der durchschnittliche Verbraucher nutzt täglich zwischen sechs und zwölf Kosmetikprodukte, doch diese Produkte werden von der Food and Drug Administration (FDA) nicht so stark reguliert wie Pharmazeutika. Daher werden sie aus Compliance-Sicht oft als „geringes Risiko“ eingestuft. Dennoch passieren K
Unterschiede sind keine Hindernisse – sie sind operative Assets Eines der deutlichsten Themen, das aus dem Panel hervorging, war dies: Die Unterschiede, die Menschen in ein Team einbringen, sind nicht Dinge, die man managen muss. Sie sind Dinge, mit denen man baut. In Reliability- und Wartungsumgebu
Für Unternehmen, die auf industrielle Maschinen angewiesen sind, ist das Tracking von Wartungsmetriken essenziell, um schlank zu bleiben und wettbewerbsfähig zu sein. Diese Datenpunkte geben Teams Einblicke, wo Operations verbessert werden können und welche Assets Service benötigen, bevor sie subopt
Stellen Sie sich folgendes Szenario vor: Eine Verpackungslinie bei einem Pharmahersteller bestand die Performance Qualification (PQ) vor zwei Jahren und ist seitdem ohne einen einzigen Fehlschlag gelaufen. Doch im Laufe der Zeit haben kleine Reparaturen, Firmware-Updates und Kalibrieranpassungen die
Viele Branchen – allen voran die Life-Science-Industrie – unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen an das Facility Management, die Equipment-Validierung und die Produktsicherheit. Doch das ist nur ein Teil der Gleichung. Auch Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) muss konform sein – und das
Sie fragen sich, wie Sie Kalibrieraufzeichnungen für Audit-Vorbereitung managen? In diesem Artikel beleuchten wir Kalibrieraufzeichnungs-Anforderungen für Prozesse, Dokumentation, Schulung und mehr, samt häufiger Probleme und Best Practices. Was sind Kalibrieraufzeichnungen und warum sind sie wicht
Messrückführbarkeit zu wahren ist eine Herausforderung für jede Organisation, die branchenspezifische Regularien für Wartung und Prüfung einhalten muss. Für multinational tätige Unternehmen wird Rückführbarkeit jedoch noch komplexer. Die Europäische Union (EU) agiert als zentraler Regulierer für ihr
Alle Arzneimittelhersteller, die in der Europäischen Union (EU) vertreiben, müssen die Good Manufacturing Practice (GMP) einhalten. Koordiniert von der European Medicines Agency (EMA) gemeinsam mit der Europäischen Kommission bewerten GMP-Inspektionen, ob Arzneimittel hohe Qualität aufweisen, für ih
Home » Die nächste Grenze in der Wartung: Wie Predictive und Generative AI verändern, was möglich ist Die meisten Gespräche über KI in der Wartung bleiben bei Definitionen stecken. Was ist der Unterschied zwischen Predictive und Generative AI? Welche ist wichtiger? Das sind vernünftige Fragen – aber
Eine bessere Wartungsplanung beginnt mit dem Verständnis Ihrer Assets und Ressourcen – und wie Sie beides effektiv zusammenbringen. Dieser Artikel beleuchtet zwei Kernprinzipien der PM-Planung: feste und flexible (floating) Zeitpläne, um vorbeugende Wartung besser zu organisieren. Hören Sie auf, Stu
Bei Fiix sind wir der Meinung, dass Ihr Work-Request-Prozess nicht nur jedem in der Organisation ermöglichen sollte, Probleme klar und einfach an das Wartungsteam zu kommunizieren – er sollte auch als Katalysator dienen, damit andere Abteilungen die Wartungsfunktion unterstützen. Deshalb haben wir d
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Wartung umfasst viele bewegliche Teile – und damit steigt die Wahrscheinlichkeit, dass etwas schiefgeht. Wenn Probleme auftreten, möchten Sie diese mit so vielen Informationen wie möglich angehen. Mit anderen Worten: Die Problemlösung sollte planbar sein. Daten sind der Schlüssel, um dieses Ziel zu
„Klein anfangen.“ Diese zwei Wörter sollen große, schreckliche Projekte in Luft auflösen lassen. Condition-Based Maintenance aufsetzen? Neues Work-Request-System erstellen? Stück Kuchen. Einfach klein anfangen. Aber, äh, was bedeutet das? Vager Rat ist nutzloser Rat. Deshalb erkunden wir all die
Das Internet ist voll von Artikeln über Best Practices und Ratschläge für alles unter der Sonne. Aber Best Practices sind nicht immer best, wenn sie im echten Leben angewendet werden, wo Umstände oft weniger ideal sind. Anders bei Ratschlägen zu Arbeitsaufträgen. Dieser Rat sollte keine One-Size-Fi
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